长效缓释制剂注射用醋酸亮丙瑞林微球(贝依)获批
发布者:国际药物制剂网
发表时间:2009/12/2 点击:
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子宫内膜异位症(EM)是妇科常见病,即具有生长功能的子宫内膜出现在子宫腔以外的身体其他部位。近年发病率逐渐增高,发病率为育龄妇女的10%~20%。
根据美国子宫内膜异位协会的调查,90%的患病妇女有痛经;10%的病人有性交疼痛或不适;如果子宫内膜异位症侵入了直肠、阴道或骶骨部位,在经前或经期中,会发生便秘或排便时疼痛;部分子宫内膜异位症患者还可能导致不孕。在不孕妇女中,30%~40%患上了子宫内膜异位症。
据有关报道,促性腺激素释放激素-激动剂(GnRH-a)作为子宫内膜异位症的有效药物,具有较大量的临床需求。20世纪90年代以来,我国临床应用的GnRH-a均为国外公司制剂,价格较贵,影响了一部分患者的使用。
丽珠集团和上海医药工业研究院合作,经过10余年自主研发,首家开发出了国产注射用醋酸亮丙瑞林原料、缓释辅料与缓释微球制剂,于今年8月通过国家监管部门生产注册批准,填补了国内此项产品和技术的空白。使得产品的价格大大低于进口产品,患者的治疗费用大大降低,更多的中国妇女能够接受GnRH-a治疗,为广大中国妇女患者解除病痛、恢复健康做出了积极的贡献。
来源:药品资讯网