近年来,植物药的开发热潮席卷全球。业界相继开发出林林总总来自于植物并在国际市场上供不应求的药品,这其中不乏世界头号畅销药品,如他汀类降血脂药其母核就是由红曲发酵提取物再经化学合成而成。印度医药工业除了在化学药开发方面屡有建树,在植物药研究也不甘人后,其开发战略很值得同样拥有丰富植物资源的我国学习
植物药的开发近年来受到国际医药业界的高度关注。这是因为目前医药市场上销售的医药产品中,约有60%是来源于植物,其中包括人们耳熟能详的紫杉醇、蛇根碱、东莨菪碱、银杏叶制剂、青蒿素、长春花碱、地高辛、红曲等等。而在化学药领域因“仿创结合”而受到世界关注的印度医药工业,在植物药研究方面也同样出色。
价值显现
印度是世界主要药用植物生产大国。印度国土面积虽然只占全球陆地总面积的2.4%,但印度却拥有全球8%的植物资源数量。印度与中国一样,同为联合国评定的全球12个“生物多样性国家”之一。据介绍,印度森林覆盖率约占其国土总面积的80%。而且印度的药用植物资源基本上分布在森林里,仅有不到10%分布在非森林地区。印度的植物资源中,至少有1/5可供药用,这一比例大大高于世界植物资源中药用植物所占的比例(12.5%)。
另据报道,印度的植物资源至少有44%可供开发成为药物。这表明,虽然印度坐拥如此丰富的药用植物资源,但在20世纪90年代以前,印度的药用植物出口额在世界市场上只占很小的比例,印度的药用植物资源除少量被民间医生用来为当地老百姓治病外,大部分优质药材均任其自生自灭,从未得到有效的开发利用,就遑论出口创汇了。
进入90年代以后,随着紫杉醇、银杏叶制剂、喜树碱、大蒜油制剂、大豆异黄酮、金丝桃素等一大批植物提取物制剂在国际医药市场上声名鹊起,植物药的开发生产得到世界各国科学界前所未有的高度重视。各大跨国制药公司亦将开发植物药新产品列入自己的研发计划中。这是因为开发全新化学实体药物的难度越来越大,而从植物中开发新药则是一条全新的途径,目前全世界已知的高等植物至少有100万种,而迄今已开发利用的药用植物仅占很小的比例(至多不过数千种)。科学家认为,今后,在高等植物或低等植物(如真菌类、地衣类和藻类等)中一定还有很多潜在的新植物药有待人们去挖掘。
全球热潮
据世界卫生组织(WHO)统计,自2001年以来,全球植物药市场呈持续增长之势。1999年,全球植物药市场总销售额仅有150亿美元。2001年已跃升至550亿美元,2002年为600多亿美元,2003年激增至800亿美元。WHO认为,2007年全球植物药市场总销售额肯定能达到1200亿~1300亿美元。目前西方各国植物药制剂总数已超过1400种。北美(以美国为主)植物药市场约占世界植物药市场30%的份额;欧洲占24%;日本占17%;世界其他国家和地区合计占剩余29%的份额。
自1998年以来,美国植物药制剂市场呈超高速增长之势。据来自美国医学专刊的最新报道,在过去10年里,美国以植物为主体的“膳食补充剂”呈爆炸式增长(注:美国FDA从20世纪90年代初开始将所有未取得药品批准文号的植物药制剂一律归入 “膳食补充剂”范畴,允许其直接上市销售),市场年增长率高达40%。这些形形色色的膳食补充剂早已成为美国市场上的“第二药品”。
对于美国市场上到底有多少种膳食补充剂,美国媒体也是众说纷纭,但单就美国每年进口上千种药用植物或植提物和芳香植物名单中就可见端倪。据悉,美国的膳食补充剂原料的80%来自亚洲(主要是中国、印度和东南亚国家)、非洲以及墨西哥等南美洲国家,而亚洲早已成为美国的最大药用植物来源地。面对世界医药市场上植物药类产品蓬勃发展的势头,印度政府再也坐不住了。
政府力挺
印度政府深知本国在开发植物药方面已远远落后于中国和其他发展中国家,故自20世纪90年代末以来,印度政府制订了一系列政策来促进和鼓励本国药用植物的加工、提取及海外市场的开拓。印度政府采用的措施包括:2004年在印度博帕尔市召开了“全球药用植物研讨会”,从而使欧美制药业界人士及各国科学家能充分了解印度丰富的药用植物资源情况,让西方人对印度的药用植物资源及产业化前景留下深刻印象。此外,印度政府有关部门通过其开设的印度草药英文网站,不遗余力地向欧美国家大力宣传其药用植物开发应用情况,并向西方人士介绍古老的印度“吠陀医药”在现代文明病(如高血压、高血脂和高血糖等三高症状)中的新应用。经过印度政府多年来坚持不懈的努力,来自印度的多种古老吠陀药材已在欧美国家广为人知,不仅人气飙升,而且销量逐年递增。
由于印度政府医药出口主管部门多年来坚持不懈地宣传推介其“古吠陀医药”(Ayurveda medicine),加上印度草药确有不少西药所欠缺的优点,故近几年来,印度草药凭借神秘的吠陀医药秘方在欧美各国市场声名大振,并已成为印度政府的一张“新名片”。如据来自印度报业托拉斯的最新报道,目前,印度出口药材金额已占国际植物药市场总交易额的2.4%,比10年前提高了4倍。但印度政府主管部门对这一业绩仍不满意。因为印度毕竟拥有占全球生物资源8%的份额,故印度今后仍将加大药用植物开发利用与国际市场推介力度。在过去20年里,印度政府已与西方药物学家合作,对至少25万种印度地产药用植物进行了活性成分分析,从中筛选出有价值的新药。据说已有数百种来自印度药用植物的新成分已通过临床试验,今后可望开发成为上市新药。印度政府在10年前还拨出专款成立印度“国立药用植物研究开发院”(NBRI),以期加快该国的植物新药的开发速度。
印度政府大力扶持本国植物药产业成长的不少做法很值得我国仿效。有西方经济分析师认为:在21世纪,药用植物开发将与生物工程药品并驾齐驱,因为无论植物药还是生物工程药,都同属生命科学研究的对象。而我国是世界公认的中草药(植物药)产销大国,但近几年来,政府对加大植物药研发方面的投入还是不足,基本上都是由国内企业自己筹措资金来开发植物新药。相反,印度政府不惜投入巨资成立植物药研究中心,并聘请了一批欧美一流的植物药研究人员到印度从事天然药物开发工作,从而使印度植物药出口数量迅速增长,并在国际市场上异军突起。笔者认为,今后,我国应由政府出面投入巨资加大植物药新药开发的力度,尽快开发出深受国际市场欢迎的植物类新药,这样,不仅能提高我国出口植物药在世界市场上所占的份额,而且还能带动当地农民扩大种植药材并增加收入和促进当地财政收入的稳定增长。
畅销欧美的印度植物药介绍
苦瓜 苦瓜与我国南方普遍种植的蔬菜苦瓜在品种上略有不同,印度苦瓜为锦荔枝科植物,其中所含“苦瓜多肽”具有显著的降糖作用,印度苦瓜多肽是一种“天然胰岛素”,它不仅有很好的降血糖作用,而且糖尿病人即使长期服用苦瓜多肽,也不会产生化学合成降糖药物的毒副作用。现印度每年都向西方各国大量出口苦瓜多肽原料药,在美国市场上苦瓜多肽销售额已跃居天然降血糖药物之首。
匙羹藤提取物 该产品是印度森林中随处可见的一种萝摩科攀援植物——匙羹藤叶提取所得的一种学名为“匙羹藤酸”类黄酮类物质。据悉,我国闽台粤桂等南方省山区也有匙羹藤资源分布。匙羹藤酸具有出色的抑制小肠壁细胞吸收葡萄糖的效果,故属于天然降脂减肥和降血糖药用植物新资源。由于西方国家(尤其美国)肥胖人群基数极大,故印度匙羹藤提取物现已成为西方市场上销售最红火的植物产品之一。
南非醉茄提取物 虽然其学名为“南非醉茄”,其实它却是印度土生土长且随处可见的地道药材。据科学家研究,南非醉茄提取物与我国的人参一样具有强壮、兴奋与提高人体免疫力等多种功效。南非醉茄提取物与其他具有壮阳作用的一些植物(如吗咖、特纳草、瓜拉那果、卡瓦根以及中国的淫羊藿等)配伍后可加工成治疗男性勃起障碍症药物。据了解,目前美国市场上至少有数十种“天然伟哥”产品,其中绝大多数含有印度出口的南非醉茄提取物,它们在市场上销路均不错。
有趣的是,近据美国研究人员发现,南非醉茄还有出色的镇静作用。而美国成年人中有不少人因精神压力过大夜间难以入睡,现美国厂商生产的天然安眠产品(助眠产品)均以南非醉茄提取物为主要成分,并加入缬草根、雏菊和其他一些具有镇静作用的药用植物。
积雪草苷 积雪草(注:我国也有这种药用植物资源分布,河南、陕西等地山区居民称其为“落得打”,专门用于治疗跌打损伤等症)是印度近几年来对外出口数量最多的药用植物提取物之一。因为西方药学界发现:积雪草苷具有多种药理作用,其中最令人感兴趣的新用途是用于治疗儿童多动症(儿童轻微脑功能失调症),以及用于提高成人的注意力。现印度出口积雪草苷已占国际市场积雪草苷总需求量的50%。
诃藜勒 诃藜勒又名“诃子”,也是印度特产药用植物之一,我国大约在唐代就从印度引种诃藜勒树并获得成功,现市场上的诃子类药材主要是国产品。据研究人员介绍,印度诃子提取物具有出色的降血压和预防冠心病引发心肌梗死等作用,可作为一种天然心血管病治疗剂,而且对人体的副作用轻微。现诃藜勒已成为印度大宗出口药用植物之一,其年交易量约占世界诃藜勒总交易量的60%。
来源:医药经济报
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