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博科林包衣剂产品特点

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2009/10/23     点击: 365

    1、研究优势充分利用天士力中药研究院及其各个合作院校的技术研发优势,制造切实满足中药需求的包衣剂,提升中药制剂的品质,使产品能为现代中药制剂发挥作用。本公司内部引进和培养一批专业人员,以高素质的人才进一步增强研究力量。建立包衣剂研究的专家级的研发团队。依据客户提供的素片性能进行定性分析,精确筛选适合客户需求的处方,真正的量身定做。 

    2、中药片剂纤维性物料、生药原粉较多问题的解决我们有具备中药药品生产专业知识的研发人员,首先对中药制剂中不同的生药成分性能进行分析,重点考核其吸水、乙醇的条件变化,吸湿后膨胀情况的微观观察,找出其特点,根据相关的数据对处方进行选型。调整处方的醇水比例和主要原料的使用,使之达到最佳状态。

    3、中药易挥发物质包衣问题的解决中药的易挥发物质主要是冰片、挥发油等物质,其分子结构特性,和物理相关参数都有其不同点和特性。我们专门对这些特性物质进行包衣处方的对比性试验,进过大量的数据验证,精选出几种类型处方。并针对客户的片芯实际情况,进行相关的调整,使之能够达到客户的质量要求。合理的配方物料比例降低了衣膜的孔隙,交联形成致密的网状结构对衣膜起到封闭作用,起到了遮味、防返油的作用,防止药物挥发性的有效成分散失。 

    4、吸潮和软化问题的解决防潮是大多数药品制剂包衣需要的功能。但是根据药品的实际情况,很多西药制剂和少量的中药制剂对防潮不用作特殊处理就能够达到保护作用,但是大多数中药制剂对防潮都有较高的要求,因为很多中药制剂成分比较复杂,吸湿性较强,吸湿后会发生变色、软化等现象。防潮和崩解是一对矛盾统一体,在解决防潮的同时必须保证其制剂在有效的时间内完全崩解。在这个方面我们做了大量的研究开发工作,寻求防潮性能比较好的包衣材料,并通过包衣材料的不同组合及不同配比,研究包衣膜的防潮和溶解特性,在不同的温度和湿度以及在水中的溶解性能等等。我们在防潮方面有专业的研发团队,现在已经开发出来一系列的防潮处方,可根据客户要求在操作难度、防潮指标、外观效果等方面进行选择。 

    5、对多种维生素类药物的保护氧气会对药物成分起到氧化作用,对于维生素类药物更为明显,药物常常发生变色、含量下降等问题,影响了药物的使用。我们对此进行了研究,提高了衣膜对水气和氧气的阻隔性能,将其与药物成分彻底隔绝,有效解决了药物氧化的现象,不再出现变色、花斑、渗出等现象,延长了药物的保质期,保证了疗效。 

    6、调剂衣膜口味和口感包衣一个很常规的作用就是遮盖气味、改善口感。随着人们生活水平的提高,良药苦口利于病已经不被人接受了,人们希望能够治病的同时还要有良好的口感,所以我们非常重视包衣成膜后的口感问题,一般情况通过添加少量食品调味剂来改善口味,但是膜感问题需对成膜材料进行筛选和大量的试验,通过处方中的物料比例或数量的变化,获得膜感小,无异味的产品。 

    7、质量控制所采购的原料进行严格控制,保证产品质量的稳定性。博科林制定的质量标准高于同行业标准,在成品检测方面对微生物限度有具体要求,并批批进行检测,对中间过程严格微生物控制,并执行成品审核放行制度。对于重金属含量长期进行检测,保证安全性。 

    8、先进的工艺和设备:采用先进的进口设备和独创的加工工艺,对色淀进行充分分散,获得颜色鲜艳、分散均匀的包衣剂,产品重现性好,批次差异可控制在最小范围。 
    来源:中国药用原辅料网

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

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