《中国药典》是我国药品标准体系的核心,是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。
2010年版《中国药典》为新中国成立以来的第九版药典,将分为中药、化学药、生物制品三部出版。新版药典收载药品品种达到4615个,形成了中药材、中药饮片、中成药等门类齐全的药品标准体系,基本覆盖国家基本药物目录品种的需要。
据了解,在提升科技含量方面,新版药典广泛收载国内外先进成熟的检测技术和分析方法,品种标准进一步扩大对新技术的应用,使化学药品标准与国际先进水平趋于一致,中药的专属性质量控制方法进一步提高。为了加强对药品安全性的控制,新版药典还完善了药品安全性检测的通用技术要求,新增微生物相关指导原则,加强对重金属和有害元素、杂质、残留溶剂的控制等。
来源:慧聪制药工业网
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