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Valturna获得FDA批准

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2009/9/21     点击: 456
    FDA9月17日批准了缬沙坦和阿利吉仑的复方制剂Valturna片。 Valturna是第一个且仅有的一个在肾素系统内作用于两个关键靶点的药物,也被称为血管紧张素醛固酮(RAAS)系统在调节血压方面发挥关键作用。 Valturna的批准,表明在单独使用阿利吉仑或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)治疗没有充分控制血压的患者和可能需要多种药物初步治疗的患者,可以更好地控制血压。 
    Valturna在8周随机,双盲,安慰剂对照,1800名患者临床试验中,研究了阿利吉仑150毫克和300毫克和缬沙坦160毫克和320毫克。 最初阿利吉仑缬沙坦的剂量为150毫克和160毫克,分别在4个星期上升到300毫克和320毫克。8周主要终点表明阿利吉仑/缬沙坦组合降低血压均明显高于两种药的单一疗法或安慰剂。
    来源:药品资讯网
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