FDA宣布对 Apotex的进口禁令

    加拿大最大的制药公司Apotex收到FDA的禁令，其产品已经禁止出口到美国。事由是其工厂检查与标准存在偏差，相关问题详情已在6月25日发出的警告信中一一罗列，其中声称，Apotex没有彻底调查自己的制造问题并有相当一部分不合格产品。
    这个禁令影响到了两个工厂生产的药物，其中大多数药品有很多竞争对手，因此不会造成短缺，其中包括治疗心绞痛和血压的仿制药diltiazem。不过，这项禁令只适用于新出口的药物，对于在美国库存的药物仍可出售，新产品则要到禁令解除时才可出口。
    Apotex声明将积极与FDA合作以解决的问题。FDA已在先前的一波扫荡式的检查中禁止了不止一家公司的药物出口。其中，印度最大的制药厂兰伯西在去年被查处，禁止了30多种产品进入美国市场；今年六月份对印度太阳制药工业公司的子公司Caraco药业的检查，结果是不仅查封了Caraco实验室的药品，还查处了该公司另外的一些产品。
    来源：药品资讯网