临床治疗虽登记，出版偏见仍继续

    尽管美国政府努力阻止选择性公布登记的临床实验数据，但是这一趋势仍然在继续，这里有两个报道很好的说明这个问题。一方面是不到一半的已登记的临床实验公布其实验数据，另外一方面，只有不到一半的注册实验数据发表在行业评论期刊。 
    2000年，ClinicalTrails.com网站成立。它是美国国家卫生研究院为了收集药物试验过程不能向赞助商公布的阴性结果而创建的网站。
    从那以后，国际医药杂志委员会编辑要求研究者在文章发表之前需要将数据上传至该网站。同时，2007年美国食品与药物管理委员会修正案中要求FDA的临床试验监管的产品必须在ClinicalTrials.gov上注册登记。
    然而，依然存在很明显的缺陷，这里有两个研究团队着手研究报道了该注册机构的不足。
    丧失目标
    第一个研究是由法国巴黎狄德罗大学流行病学专家Philippe Ravaud领导的一个团队报道的，他们研究了去年在心脏病、风湿病和肠胃病学三个医学领域发表在高影响因子期刊上的323篇文章，发现只有46%的研究实验在发表以前被正确注册。他们将报道结果发表在Journal of the American Medical Association杂志上。
    他们说在这些文章中也只有将近1/3的研究在最终发表的文章中达到了预期的目标。
    Alastair Wood,认为这项研究暴露了那些研究者在中途改变了预定目标。他建议杂志应该建立一个自动投递系统。该系统可以将ClinicalTrials.gov报告与作者的手稿一起发送到审阅者手中，这在同行审阅中也变的容易。
    事实上，许多手稿在致谢里面并未关于注册的一些链接信息。Joseph Ross在它的研究中就发现了这一现象。Joseph Ross是纽约西奈山医学院健康政策的研究人员。它与它的合作伙伴发现了这一现象并在PLoS　Medicine上发表了他们的研究结果。
    缺少试验

    Ross团队发表的出版偏见问题与Ravaud团队的研究者所选用的角度是不一样的。Ross团队首先在ClinicalTrial.gov网站查找了许多临床实验，查找其中有多少是发表在学术期刊上的。他们分析了2006年前临床二期和三期完成的677个临床实验，发现只有46%的实验公布了数据。在这些实验中只有不到1/3 被登记在ClinicalTrials.gov上面。
    主要由行业赞助的研究报告发表的情况最差，只有40%出现在医学杂志上，由NIH赞助的实验也没有太大改善，为47%。
    "其实作为一项研究而言，并不够，你需要扩大你的研究结果，从而使我们自己相信该现象在医学里面是普遍的，我们不得不再进一步。" Ross说道。
    Deborah Zarin是ClinicalTrials.gov的负责人，他这两个报告中发现了一线希望。"仅仅靠注册并不能提高研究的质量"，她说，"注册的仅能够被系统的检测和跟踪到。"这两个研究表明了注册在实验报告的方面所存在的缺陷正在慢慢的被发现。
    Ravaud对此表示同意："如果没有注册，我们的研究也是不可能的。"
美国加利福利亚大学医学信息中心的Ida Sim提到ClinicalTrils.gov是绝对不会试图完全解决出版偏见的问题的。相反，它的存在可以简单的理解为让人们知道一个特定的试验的发生。
    "现在，这种现象会变得越来越普通，"Sim说。"一旦我们知道一项研究的存在，那么我们不得不去寻找所有的报告。"她认为，研究人员应该在在线数据库上比对那些临床研究结果，而不仅仅是一些传统意义上的期刊。
    Zarin也指出2007年FDA规定将在以报告安排给ClinicalTrial.gov。"这些研究将为未来我们修改FDA规则提供依据。"
    Zarin也指出2007年FDA规定将以附件报告形式投递给ClinicalTrial.gov。"这些研究将为未来我们修改FDA规则提供依据。"
    来源：生物谷