基本药物目录需为新药搭台

    2009年8月18日，为配合中国医改实施的《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）正式发布。 

   

    这份目录包括化学药品和生物制品、中成药共307个药品品种，其中，化学药盒生物制品有205个品种，中成药102个品种。与基本药物目录同时发布的还有《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。 

   

    按照规定，这些基本药物将全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物；并且，政府创办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例，具体使用比例由卫生行政部门确定。 

   

    新药研发或将受挫 

   

    由于基本药物目录当中收录的都是老药，因此有业内人士担心可能会造成基本目录和新药研发之间的矛盾。青岛黄海制药的相关人士指出，因为新药研发投入费用高、周期长，一般需要8~10年才能上市，所以如果上市后不能及时纳入目录，可能会对企业新药研发产生消极影响，最终威胁到基本药物制度的可持续发展。 

   

    “国家在鼓励新药研发和鼓励新药市场之间，还需要作更好的衔接。”  中投顾问医药行业研究员郭凡礼说，“目前出台的只是一个纲领性政策，配套措施还不完善。”不过他同时表示，药物基本目录将会3年进行一次调整，这个政策给新药留有机会，对企业将起到一定促进作用。同样，上海医药临床研究中心副主任张烔也认为，尽管价位相对来说会有点高，但国家应该支持并鼓励自主创新药品进入目录之中，以激发中国医药企业创新研发的积极性。 

   

    然而并不是所有企业都急于让新药进入目录。诺华公司的负责人表示，由于国家会对进入基本药物目录的药品进行压价，而新药研发成本高，且竞争对手少，因此没必要进入限价的基本药物目录。 

   

    中药饮片杀入重围 

   

    值得注意的是，这次基本药物目录当中还第一次包括了中药饮片。郭凡礼指出，这对中药产业将是一个重要的刺激。他表示，近年来中国中药产业销售收入的平均增速在25%以上，而中药饮片销售收入增速近年来都快于中成药。在此之前，因为传统中药饮片有很多问题，包括炮制工艺不统一、缺乏客观的质量标准等等，中药饮片从未进入过医保目录，而这次将中药饮片包含到基本药物目录当中，进一步表明中国对中药的政策倾斜。 

   

    中高端药品另行进入目录其他部分 

   

    目前已出台的这307种基本药物可覆盖绝大部分常见病、多发病，但肿瘤治疗药物并未包含其中。对此，卫生部明确表示，2009年发布国家基本药物目录，包括“基层医疗卫生机构配备使用”和“其他医疗机构配备使用”两个部分。而日前公布的仅是《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版），治疗肿瘤类的药品将会出现在目录其他部分里。 

   

    有业内人士认为，“和‘基层部分’相比，‘其他部分’将包含更多中高端的药品。比如抗肿瘤药物等，就是专门针对大医院的。由于高端，其中的独家品种也会更多。”因此他认为，目录其他部分迟迟不出，很可能是因为肿瘤药物售价高、利润大，因此各利益集团都在围绕着谁家肿瘤药物入围、谁能获得独家品种这些问题激烈博弈。 

   

    硬性指导临床用药 

   

    按照工作要求，卫生部今年年内还将会同有关部委陆续制定发布一系列配套文件，其中《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》两个技术性文件将直接影响医生临床用药选择。 

   

    卫生部药物政策与基本药物制度司司长郑宏表示，两个技术性文件本身具有一定的刚性要求，比如对于常见疾病，就要按照处方集开药，首选基本药物。“进一步规范医生的用药手段，在这些方面文件要发挥它的刚性作用。”郑宏说。 

   

    据悉，这两个文件预计今年11月底前出台。
    来源：中国生物技术信息网