定位 English [切换] 药用原辅包质量审计、注册及供应;GMP 质量体系咨询;药物制剂研发技术支持和信息服务

美国辉瑞被罚23亿美元

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2009/9/4     点击: 479
      美国司法部2日表示,美国制药巨头辉瑞公司当天对其在营销过程中故意夸大药品适用范围的刑事指控表示服罪,并同意支付创纪录的23亿美元罚款,以了结因不当营销13种药品而引发的指控。
  辉瑞认罚并将接受监督
  这笔天价罚款包括不当营销镇痛药Bextra(中文名“伐地考昔”)等药物支付的13亿美元刑事罚金以及10亿美元民事赔偿。美国司法部表示,辉瑞在夸大药品适用范围方面已属“惯犯”,此次的罚款数额也是美国有史以来针对不当营销处方药开出的最大罚单。
  马萨诸塞州联邦检察官麦克•卢克索说,“这次处罚的力度反映了辉瑞公司罪行的严重性。”为防止再次出现非法药品流向市场,未来5年,辉瑞的药品都将接受美国国民健康体系的检查和监督。 
  根据美国司法部门的报告,辉瑞将伐地考昔当作具有治病疗效的药品已经推向市场,但食品和药品管理局并没有向其发放许可证。辉瑞获准将伐地考昔用于关节炎的治疗,但是在推广伐地考昔的过程中,该公司宣传这种药品可以作为镇痛药,用于治疗急性疼痛、手术疼痛等,但上述用途属于食品和药品管理局规定的药物适用范围之外。此外,根据举报人透露,为了获得医生对推广伐地考昔的支持,辉瑞还采取邀请度假、打高尔夫球等免费高档消费的方式行贿医生,以不当方式促销伐地考昔,或发表有关伐地考昔安全性和有效性的错误及误导性声明。 
  辉瑞公司已备好罚金
  辉瑞制药近年来多次被指控违法。在最近的10年中,辉瑞因违法售药被罚4次。其非法出售的药品达13种之多,其中包括伟哥、舍曲林和立普妥等。
  辉瑞公司2004年曾因营销策略不当而服罪,此后该公司就被美国监管机构“盯”上了。辉瑞公司今年1月份曾表示,该公司2008年年底拨备了23亿美元,以解决涉及伐地考昔等药品的多起指控。不过辉瑞当时并没有透露详细信息。 
  几个月前,辉瑞公司曾公开表示,将接受处罚,了结这起诉讼,因为公司的信用已经明显因此受到影响。2008年第四季度,辉瑞公司宣布利润下降了90%。虽然当时就不当销售的指控还没有达成任何协议,但是辉瑞公司看来已经明白自己将不得不付出23亿美元的罚金了。
  辉瑞公司律师总顾问埃米•舒尔曼当天表示,辉瑞对该公司过去的一些行为“表示遗憾”。
  伐地考昔原为美国法玛西亚公司的产品,辉瑞公司2003年并购法玛西亚公司后,伐地考昔成为辉瑞公司旗下的畅销药。2004年,伐地考昔的销售额为13亿美元。
  由于医学研究表明,伐地考昔不仅能诱发心肌梗塞和脑卒中,还引发了较多罕见、严重时甚至致命的皮肤病。辉瑞公司已于2005年4月终止在美国市场销售伐地考昔。
  举报人得重奖
  美国司法部表示,打击医疗保健行业的欺诈行为今后将是司法部门的重点之一,并鼓励医生举报类似的不当营销行为。
  据悉,由于举报辉瑞不正当营销,6名举报人员均受到了表彰。这6人中有5名辉瑞雇员和1名宾夕法尼亚州医生,他们将得到1.2亿美元的奖励。联邦调查局的官员凯文•坡肯斯对这几名举报人的行为表示赞赏,“他们站出来揭露这样一个制药巨头的非法行为,是需要勇气的。”他表示,“尽管这种类型的调查总是案情复杂,费时又费力,调查的难度也很大,但是联邦调查局不会因此放弃自己的责任,制药公司应该守法经营。”
  按照处罚协议,辉瑞公司被要求将本周三同司法部达成的处罚协议告知医生。
  协议中的10亿美元罚款将作为补偿支付给医疗机构,其中一些钱将在一些州之间分配,例如纽约州将得到6600万美元。本报综合 RJ025 RJ200 
  时 评
  惩罚违法药企决不手软
  任海军
  美国制药巨头辉瑞公司2日同意支付23亿美元罚款,了结因不当营销13种药品而引发的指控,这也是美国有史以来针对不当营销处方药开出的最大罚单。
  事实上,美国司法部门近年来多次因制药企业不当营销而开出“天价”罚单,而且罚款数额频创纪录。这一方面表明了美国司法部门的一贯立场——对违法药企决不手软,另一方面也说明,在高额利润面前,部分制药企业仍然铤而走险,置消费者利益于不顾。用美国司法部的话说,辉瑞公司在这方面可谓“惯犯”。
  美国药企不当营销的方式不外乎以下几种:夸大药品适用范围;采取邀请医生打高尔夫、按摩、度假等方式行贿医生,以便医生开药时能优先“照顾”自己的药品;邀请医学界人士召开研讨会等宣传本公司产品;雇用“写手”炮制有利于自己药品的研究报告等。这些行为严重侵犯了消费者的知情权、健康权及生命权。
  药品是与人们的生命和健康最息息相关的产品。然而,部分企业为追求利润,刻意隐瞒药品的不良反应,造成一些消费者在不知情的情况下使用了这些药品,对身体健康造成很大损害,因此而丧命的事例也屡见报端。如果对这类企业不施以严刑重罚,就难保类似企业不“前赴后继”。因此,美国司法部门的做法值得借鉴。
  (新华社发) RJ025 
  链 接
  美国药企不当营销
  被罚排行榜
  2009年1月,美国制药巨头礼来公司同意支付14.15亿美元罚款,以了结因非法营销治疗精神病的药物再普乐而引发的民事诉讼和刑事调查。
  2007年5月,美国珀杜药业公司向美国法庭承认,它们在镇痛药奥施康定有高度上瘾风险的问题上“误导”公众有罪,并同意支付6亿多美元罚款。
  2003年,阿斯利康公司被罚3.55亿美元;2001年,TAP制药公司被罚8.75亿美元。这两家公司都承认存在欺诈行为,诱使医生为病人开它们生产的药品。
      来源:北京日报

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

在线
咨询

在线咨询服务时间:8:30-17:00

服务
热线

021-55807300
8:30-17:00

关注
微信

PHEXCOM公众号
顶部