FDA调查服用减肥药的患者出现严重肝损伤的案例
发布者:国际药物制剂网
发表时间:2009/8/27 点击:
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美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)周一称,正在调查32例严重肝损伤的案例,这些案例中的患者都在服用罗氏公司(Roche Holding AG, RHHBY)和葛兰素史克(Glaxosmithkline)销售的减肥药。
FDA表示,1999-2008年间收到6份有关减肥药orlistat导致肝功能衰竭的报告。葛兰素史克以非处方药Alli的名称出售这种名为Orlistat的减肥药,罗氏则以处方药Xenical的形式出售该药。
FDA表示,调查仍在进行,现在还没有 凿证据表明该药与肝损伤之间存在确定的联系。FDA尚未建议医生改变处方,但发布上述警告旨在让公众及时了解FDA对该药的担心。
葛兰素史克发言人Deborah G. Bolding表示,并无证据显示是Alli造成了肝损伤,该药主要在胃肠道发挥作用,只有极少量进入血液,所以并无明显生理机制能够导致Alli对肝脏造成伤害。
暂时无法联系到罗氏发言人就此发表评论。
来源:华尔街日报