葛兰素史克研发的Hib疫苗获美国FDA批准上市

    美国监管机构已经批准葛兰素史克公司研发的儿童用能够预防治病的B型流感嗜血杆菌Hiberix疫苗上市。
    该公司表示此举是为了回应美国防治婴儿受该病毒感染的疫苗的缺乏，而该疫苗可对抗“此种严重的并可致命的细菌感染所引起脑膜炎，” Hiberix获得FDA的加速批准。其适用于15个月至4岁的儿童，并预计将于“数周内”面世。
    葛兰素史克表示，此种疫苗短缺的情况始于2007年12月，因德国默沙东暂停止其PedvaxHIB与ComVax疫苗的生产。从而导致美国疾病控制与预防中心(CDC)建议延迟为健康的孩子注射此种疫苗，从而升高了被感染的风险。
    今年夏季早些时候，CDC恢复了对Hib疫苗的例行注射，并提高了供给需求，然而显然无法满足数百万儿童的需要。据FDA证实，虽然目前的供应还可以暂时应付局面，但是“现在还不足以支持所有被推迟儿童进行大规模的疫苗接种。”
    葛兰素史克美国疫苗项目副总统Peter Lammers表示，该公司会迅速采取行动，以增加该疫苗的供应，使所有的儿童能够完成由CDC建议的疫苗接种计划。”
    来源：药品资讯网