还有很多措施值得期待

     盼望已久的新医改近期五项重点任务之一的基本药物制度终于出台。该制度的实施，对保障广大人民群众基本医疗卫生服务和基本用药需求，促进社会健康公平，实现人人享有基本医疗卫生服务，促进经济社会全面、和谐、健康发展具有十分重大的意义。 
　　由于我国城乡、区域之间群众基本用药的保障水平差异较大、发展不平衡，因此，实施国家基本药物制度成为一项艰巨又复杂的系统工程，涉及对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评估等多个环节，是社会关注的焦点和热点，直接关系到广大人民群众的切身利益，需要公共卫生、基本医疗、基本医疗保障体系等有效对接，才能保证制度的落实。 
　　为了让医药企业坚定实施国家基本药物制度的决心，同时正确看待实施过程中可能出现的问题和困难，本期我们特别邀请了行业内的一些专家，就基本药物生产、采购、配送等方面的问题进行探讨，希望对行业有所启迪。 
  
　　对建立国家基本药物制度，国家的态度一直都很明确：目的是满足控制影响大多数国民健康重大疾病的需求。实施基本药物制度，有利于保证基本药物的公平获得，有利于规范医疗行为、促进药品合理使用，有利于减轻群众用药负担，有利于规范药品生产流通秩序。可以说，基本药物制度的建立，直接关系到国民对新医改的信心和支持程度。 
　　 
　　新制度的关注点 
　　作为与制度关系重大的医药行业，从2009年版的国家基本药物目录中我们可以看到，一些改变值得关注： 
　　首先是品种的数量。与2004年版基本药物目录相比，新版目录的品种不到其六分之一。其中，中药类别的102只品种中有27只独家品种，独家品种的比例超过了20%，其中拥有独家品种的A股上市公司有11家。 
　　云南白药的胶囊、膏、酊、气雾剂等都进入目录，几乎涵盖了云南白药的所有剂型，进入目录的品种占销售收入的53.8%。广州药业的消渴丸占该公司销售收入比为16%。天士力的复方丹参滴丸也进入了目录。三九药业进入目录的有三九胃泰颗粒、正天丸两只独家品种。独家品种列入目录的上市公司还有马应龙药业、金陵制药、千金药业、中新药业等。因此，行业必须关注主导产品进入国家基本药物目录和地区增补目录的生产企业，尤其是拥有中药独家品种的企业。 
　　二是区域性商业龙头受益。因为基本药物是以省市集中招标和统一配送为原则，所以，区域性商业龙头将有新的动向和发展。 
　　三是药品价格形成机制。基本药物由国家按通用名称制定统一的零售指导价，经营者在不突破政府有关规定的前提下，可自主制定实际购销价格。省级人民政府根据招标情况在国家指导价格规定的幅度内，确定本地区基本药物统一采购价格，其中包含配送费用。政府举办的基层医疗卫生机构对基本药物按进价实行零差率销售；其他非营利性医疗机构要逐步取消药品加成。这些，都在考验我国的药价体系，将来会有相关的药价政策配套实施。 
　　四是国家药品储备制度。为了确保临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常生产的基本药物生产供应，国家将实施药品储备制度。 
　　 
　　有待研究的问题 
　　仔细分析新版基本药物目录，笔者认为，还有不少问题值得探讨。 
　　一是基层医疗机构的品种权限和用药动力问题。据说基层医疗机构是全部配备使用基本药物而不是配齐基本药物，那么，这个比例将是多少？谁来掌握比例的调配权？某个基层医疗机构增加使用非目录药品品种数量，是否一定需要经过省级人民政府批准？另外，基本药物实行零差率，基层医疗机构的用药动力从何而来？患者在基层医院拿不到好药会返流向大医院，是否反而会加重二级以上大医院的诊疗负担？ 
　　二是基本药物的价格问题。按文件规定：基本药物零售指导价格原则上按药品通用名称制定公布，不区分具体生产经营企业。那么，“零售指导价”和部分品种的“单独定价政策”如何对接？新的省级集中采购政策中，对基本药物集采有没有特殊规定？ 
　　三是非基层医疗机构推行时间表和使用比例问题。基本药物什么时候能覆盖到余下的“70％的基层医疗机构”和“非基层医疗机构”？非基层医疗机构（二级以上医院）使用基本药物的比例如何定？又将如何执行？国家基本药物制度的覆盖进度主要还是取决于基本药物目录的品种和国家财政的支付能力。 
　　四是如何应对企业的品种虽进入了基本药物目录，但没有中标的问题。一些企业的产品进入国家基本药物目录，但可能由于地方保护等种种原因而没有中标或在部分省市没有中标，怎样办？这点笔者相信，企业不会因此而停产，否则社会将会增加不和谐因素，只可能是在市场份额上逐步消退，所以，药企要时刻关注国家有关政策的变化。 
　　五是基本药物制度的最终完成。能不能完成基本药物制度的使命,还有很多不确定因素，特别是对医保的支付能力也将是一个极大的考验，医院改革是否成功更是一个决定因素。 
　　六是补贴的钱从何来。基本药物制度要推行，明确实行零差率，15%药价加成将被取消，基层的用药权限又受到限制，对这些中央和地方财政的补贴必然要跟进才能实行。但在目前的配套文件中暂时还看不到任何关于财政投入的明确表述。如果政府不买单，或者无法全部买单，那么医院（哪怕是基层医疗机构）该如何消化相关的缺口，这点由医保承担或由医药工商企业分担都不是彻底解决问题的办法。
来源：医药经济报