VCM在3D打印制备含非洛地平缓释口服固体制剂中的应用

将热熔挤出（HME）与熔融沉积成型（FDM）式 3D 打印（3DP）工艺联用，如今可制备出具备目标理化特性、适配个体化给药需求的口服固体制剂。该项复合工艺用于口服固体制剂生产的一大优势，是能够改善难溶性药物的溶解度与生物利用度。基于此背景，本研究选取 BCSⅡ 类难溶性药物非洛地平为模型药，结合热熔挤出与熔融沉积成型技术制备非洛地平缓释口服固体制剂。
研究第一阶段，确定载非洛地平打印丝的处方配方与挤出工艺参数。处方设计方面：以聚乙烯醇作为打印丝主体成膜高分子材料、甘露醇充当增塑剂，配制载药量 5%～50% 区间的载药打印丝。通过外观观察、打印丝力学性能测试及热学表征试验，筛选出适配的非洛地平载药量与对应挤出工艺条件（工艺参数随原料药添加比例变化）。

选取 5%、15% 两种载药量的打印丝，采用熔融沉积成型技术打印片剂，片剂内部填充密度设置为 10%～80%。对成型打印片剂开展体外药物释放试验，结果表明：制剂的崩解行为与溶出特性，同时受制剂原料药含量、打印填充密度两大因素影响。因此，提高非洛地平载药量、提升片剂填充率，可作为延长 3D 打印片剂中非洛地平药物释放时长的有效工艺策略。

MeltPrep公司的VCM可制备与打印丝一样的样品用于开展检测分析，以此表征各类原料的热学特性。

VCM可应用于3D打印前的处方摸索。

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上图为打印丝，下图为用VCM制备与打印丝完全一致的圆形样品