礼来口服Lp(a)抑制剂拟纳入突破性疗法

6月13日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，礼来的脂蛋白(a)（Lp(a)）小分子抑制剂LY3473329（muvalaplin）拟纳入突破性疗法，用于治疗伴有Lp(a)水平升高且确诊心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高的成人患者。

  截图来源：CDE官网

公开资料显示，Muvalaplin是一种first-in-class的口服Lp(a)小分子抑制剂，目前处于II期临床期研究阶段。该药通过阻断载脂蛋白(a)[apo(a)] 和载脂蛋白B (apoB)之间的初始相互作用来抑制Lp(a)的形成。

除Muvalaplin之外，全球范围还有两款Lp(a)小分子抑制剂处于临床阶段，分别是恒瑞的HRS-5346（于2025年3月以2亿美元首付款+17.7亿美元的里程碑付款授权给默沙东），以及京新药业的JX2201。