众生、GSK、百奥泰新药获批

众生药业抗流感新药获批上市

近日，NMPA 官网显示，众生药业的 1 类创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威®，研发代号：ZSP1273 片）获批上市，治疗成人单纯性甲型流感。

截图来自：NMPA 官网

公开资料显示，昂拉地韦是一款小分子 RNA 聚合酶 PB2 蛋白抑制剂，众生药业拥有全球自主知识产权。昂拉地韦作为「帽子」结构类似物与 RNA 聚合酶 PB2 亚基结合，抑制 RNA 聚合酶复合物复制功能的正常启动，从而抑制病毒生命周期基因组的转录和复制，达到抗甲型流感病毒的作用。

GSK美泊利珠单抗在美获批

日前，拥有 3.9 亿患者的慢性阻塞性肺病 (COPD) 大赛道迎来了第2款生物靶向药物。当地时间5月22日，葛兰素史克（GSK）宣布，美国 FDA 已批准其 IL-5 单抗美泊利珠单抗（Nucala）的新适应症上市，用于嗜酸性粒细胞型 COPD 患者的辅助维持治疗。

这是首款获批治疗 COPD 的 IL-5 单抗 ，也是全球首个获批的可每月一次给药治疗 COPD 患者的生物制剂，代表着 COPD 治疗的突破性进展。

截图来源：企业官网

本次获批意味着美泊利单抗成为了首个获批治疗 COPD 的 IL-5 单抗、全球首个可每月一次给药治疗 COPD 的生物制剂，同时也是全球第 2 个 COPD 生物靶向药。

百奥泰乌司奴单抗在美获批上市

日前，百奥泰发布公告，称其BAT2206（乌司奴单抗）注射液已获美国FDA批准上市。该产品也已向中国NMPA和欧洲EMA递交上市许可申请，并获得受理。

来源：百奥泰公司公告

BAT2206 是百奥泰根据中国 NMPA、美国 FDA、欧洲EMA 生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗生物类似药，目前已在多个国家和地区达成授权合作。

来源：百奥泰公告

乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和 IL-23 共有的 p40 亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子，能够参与炎症和免疫应答过程，可以与 p40 亚基以高亲和力特异性地结合，阻断其与细胞表面受体结合，从而破坏IL-12 和IL-23 介导的信号传导和细胞因子的效应。