美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)表示,Amgen Inc. (AMGN)生产的新型骨质疏松治疗药物Denosumab能够有效地增加骨密度,同时降低骨折风险,不过会增大被严重感染的风险。
FDA表示,担心Denosumab可能对免疫系统产生多层损害,进而导致患者被严重感染或罹患癌症。Denosumab通过抑制一种名为RANK Ligand的蛋白质来达到治疗和预防骨质疏松的目的。不过这种蛋白质还会对人体免疫系统产生影响。
FDA表示,Denosumab的临床试验显示,该药导致患者严重感染以及部分癌症病情恶化的风险略有增大。
FDA周二在其网站上发布了对该药的评估,FDA还将在周四组织一个外部医药专家小组对该药进行评估。
来源:华尔街日报