安进双抗Ⅲ期临床研究达主要终点

近日，安进宣布DLL3/CD3双特异性抗体Tarlatamab（商品名：Imdelltra）在Ⅲ期DeLLphi-304研究中达到主要终点。该研究纳入前线铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，对比标准治疗（SOC）化疗显示，Tarlatamab显著延长总生存期（OS），且具有统计学和临床意义。安全性数据与既往研究一致，未出现新的安全性信号。

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公开资料显示，Tarlatamab于2024年5月获FDA加速批准上市，用于铂类化疗后进展的ES-SCLC治疗，成为全球首个靶向DLL3的双抗药物。目前其适应症扩展至一线维持治疗（DeLLphi-305研究），对比Tarlatamab+度伐利尤单抗与度伐利尤单抗单药在未进展患者中的疗效。联合化疗一线治疗（DeLLphi-303 Ib期研究），探索联合SOC的疗效与安全性。2024年，Tarlatamab于全球范围销售额为1.15亿美元，预计适应症扩展后峰值将达15-20亿美元。