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关税惊雷下的“辅料觉醒”:卡乐康、BASF、亚什兰、陶氏等进口辅料或成“阿喀琉斯之踵”

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2025/4/10     点击: 53

生产企业

品种名称

规格(个)

Kerry Inc.

乳糖

8

乳糖(级别:310

1

乳糖(级别:312

1

乳糖(级别:314

1

乳糖(级别:315

1

乳糖微晶纤维素共处理物

1

无水乳糖

4

无水乳糖(级别:DTHV

1

Pfanstiehl, Inc.

D-半乳糖(植物来源,G-126-3

1

D-甘露醇(注射用/M-109-7

1

L-甲硫氨酸

1

L-精氨酸

1

L-盐酸精氨酸

1

氨丁三醇

1

海藻糖

1

海藻糖(低葡萄糖含量,T-104-4-LG

1

海藻糖(吸入用/T-104-4-IG

1

海藻糖(注射用/T-104-5

1

琥珀酸钠(供注射用/D-161

1

琥珀酸钠(注射用/D-160

1

麦芽糖一水合物

1

盐酸氨丁三醇

1

盐酸组氨酸

1

蔗糖

1

蔗糖(甜菜源,S-124-2-MC

1

Croda Inc.

丙二醇(供注射用)

1

精制蓖麻油(供注射用)

1

精制芝麻油

2

聚山梨酯20

3

聚山梨酯20(供注射用)

1

聚山梨酯80

2

聚山梨酯80II

1

聚乙二醇400(供注射用)

1

十六十八醇、十六十八醇磷酸酯、十六十八醇聚氧乙烯醚磷酸酯的混合物

1

油醇

1

油酸

1

油酸山梨坦

1

月桂山梨坦(司盘20

1

BASF Corporation

聚维酮 K30

4

聚维酮K30

1

泊洛沙姆 188

2

泊洛沙姆 407

2

泊洛沙姆124

1

泊洛沙姆188

3

泊洛沙姆338

1

泊洛沙姆407

2

The Dow Chemical Company

丙二醇

1

聚乙二醇400

1

羟丙甲纤维素

7

乙基纤维素

4

ISP Technologies, Inc.

共聚维酮

2

交聚维酮

3

交联聚维酮

2

聚乙烯吡咯烷酮

6

SPI Pharma, Inc.

表面改性碳酸氢钠

1

甘露醇

5

甘露醇 XL

1

甘露醇交聚共聚麦山共处理物 500

1

山梨醇山梨坦甘油预混物 A-810

1

山梨醇山梨坦溶液

3

索诺邦有限责任公司

白凡士林

1

白矿油

4

凡士林

2

微晶蜡

1

液状石蜡

3

Ashland Specialty Ingredients G.P.


羟丙纤维素

7

羧甲纤维素钠

2

乙基纤维素

1

FMC BioPolymer

交联羧甲基纤维素钠

1

微晶纤维素

3

微晶纤维素-羧甲基纤维素钠

6

卡乐康


薄膜包衣预混剂(肠溶型)

1

复合淀粉

1

乙基纤维素全配方包衣预混剂

1

乙基纤维素水分散体(B)

1

乙基纤维素水分散体(B型)

1

预胶化淀粉

3

直压型淀粉

1

DDP Specialty Electronic Materials US 9, LLC

二甲硅油

3

二甲硅油乳液

2

环甲基硅酮

1

西甲硅油

1

西甲硅油乳液

1

有机硅压敏胶

1

路博润先进材料公司

聚卡波非

1

卡波姆 934P

1

卡波姆共聚物A

1

卡波姆均聚物A

1

卡波姆均聚物A 971P NF

1

卡波姆均聚物A 981 NF

1

卡波姆均聚物B

2

Nutrition & Biosciences USA 1, LLC

甲基纤维素

1

羟丙甲纤维素

1

羟丙甲纤维素 (LV

1

羟丙甲纤维素(DC2

1

羟丙甲纤维素(LV

2

乙基纤维素

1

Avantor Performance Materials, LLC

硫酸

1

硫酸铵

1

硫酸钠

1

硫酸锌

1

氯化镁

1

无水醋酸钠

1

FMC Corporation

交联羧甲基纤维素钠

1

微晶纤维素

3

微晶纤维素-羧甲基纤维素钠

2

Lakeshore Biomaterials, Inc.

乙交酯丙交酯共聚物(2575

3

乙交酯丙交酯共聚物(7525

3

International N&H USA, Inc.

交联羧甲纤维素钠

1

微晶纤维素

1

微晶纤维素和瓜尔胶共处理物

1

微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物

1

乙基纤维素水分散体

1

硬脂富马酸钠

1

ISP Technologies Inc.

N-甲基吡咯烷酮

1

共聚维酮

1

交联聚维酮

2

聚维酮

2

ABITEC Corporation

丙二醇单辛酸酯(Capmul PG-8 NF

1

单双辛酸癸酸甘油酯

1

三辛酸甘油酯(Captex 8000 NF

1

辛酸癸酸单二三甘油酯(Capmul MCM NF 

1

辛酸癸酸椰油醇酯

1

中链甘油三酸酯(Captex)

1

FMC Corporation Pharmaceutical Division

微晶纤维素

5

汉高美国公司

丙烯酸酯压敏胶 87-2074

1

丙烯酸酯压敏胶 87-235A

1

丙烯酸酯压敏胶 87-2677

1

丙烯酸酯压敏胶 87-2852

1

丙烯酸酯压敏胶 87-4098

1

Neveon Inc.

卡波姆

1

卡波姆 934P

1

卡波姆 971P

1

卡波姆 980P

1

卡波姆 981

1

JRS Pharma LP

淀粉水解寡糖

1

甘露醇微晶交聚果硅共处理物

1

微晶纤维素

2

微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物

1

睿盟格林斯伯勒有限公司

枸橼酸三乙酯

1

癸二酸二丁酯

1

乙酰柠檬酸三丁酯

1

乙酰柠檬酸三乙酯

1

Colorcon

乙基纤维素混悬液

3

预胶化淀粉

1

Innophos, Inc.

磷酸氢钙二水合物

2

无水磷酸氢钙

2

Evonik Corporation

丙交酯乙交酯共聚物(5050)

1

丙交酯乙交酯共聚物(7525)

1

胶态二氧化硅

1

疏水性胶态二氧化硅

1

Greenfield Global USA Inc.

无水乙醇(供注射用)

1

乙醇 95%

1

乙醇 96%

1

乙醇95.5%

1

Saint Charles Operations E-Park Plant, The Dow Chemical Company

聚乙二醇 1000

1

聚乙二醇 1450

1

聚乙二醇 4000

1

Avantor Performance Materials, Inc.

醋酸钠

1

磷酸二氢钠一水合物

1

无水磷酸氢二钠

1

北美味之素健康和营养公司

脯氨酸

1

盐酸组氨酸

1

组氨酸

1

Dow Corning Corporation Healthcare Industries Materials Site

硅酮压敏胶(胺基相容型)

3

ROQUETTE AMERICA, INC.

甘露醇

2

山梨醇

1

Ingredion Incorporated

玉米淀粉

2

预胶化淀粉

1

Lubrizol Advanced Materials, Inc.

卡波姆 934P

1

卡波姆971P

1

卡波姆981

1

Evonik Corporation

丙交酯乙交酯共聚物(5545)葡萄糖酯

1

丙交酯乙交酯共聚物(85:15

1

SPECGX LLC

硬脂酸镁

1

硬脂酸镁(Code 5712

1

BioSpectra, Inc.

氨丁三醇(供注射用)

1

三羟甲基氨基甲烷盐酸盐

1

Aqualon Company

羟丙纤维素

2

VWR Chemicals, LLC

盐酸精氨酸

1

盐酸组氨酸

1

ISP Chemicals LLC

交联聚维酮

1

聚维酮

1

Evonik Corporation, Birmingham Laboratories

乙交酯丙交酯共聚物(25:75)

2

Avid Bioservices, Inc.

玻璃酸酶

2

Reliable Biopharmaceutical, LLC

液化苯酚

2

Jost Chemical Co.

癸酸钠

1

碳酸钠一水合物

1

SPI Pharma, Inc.

甘露醇

2

American Colloid Company

硅酸镁铝

1

膨润土

1

安格普公司

乳糖 GranuLac 200 US

1

无水乳糖 DuraLac H

1

Lakeshore Biomaterials,Inc.

乙交酯丙交酯共聚物(25:75

2

霍尼韦尔国际公司

反式1,3,3,3-四氟丙-1-

2

Leprino Foods Company

乳糖

2

Lonza Greenwood LLC

明胶空心胶囊

1

羟丙甲纤维素空心胶囊(I

1

AVANTI POLAR LIPIDS LLC

1,2-二硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱(DSPC

1

十二烷基磷酸胆碱(DPC

1

Kerry Bio-Science

无水乳糖

1

Anderson Custom  Processing Inc.

辛烯基琥珀酸淀粉钠

1

Advancion Corporation

氨丁三醇

1

Eastman Chemical Company, Tennessee Operations, Coatings & Plastic Esters

醋酸纤维素

1

埃肯有机硅美国公司

有机硅弹性体(SILBIONE BIOMEDICAL LSR D340

1

DDP Specialty Electronic Materials US, Inc.

羟丙甲纤维素(HV

1

Flo Chemical Corporation

玉米朊

1

IOI ACIDCHEM SDN.BHD.

甘油

1

Hercules Incorporated - Aqualon Division

羟丙纤维素

1

索诺邦有限責任公司

白矿油

1

Jost chemical company

无水枸橼酸镁

1

Croda, Inc.

异山梨醇酐二甲醚

1

Kerry Biofunctional Ingredients Inc.

薄膜包衣预混剂

1

Foremost Farms USA Cooperative

乳糖

1

卡鲁梅卡恩斯城精炼有限责任公司

白凡士林 (Snow White Pet USP

1

OriGen Biomedical, Inc.

二甲基亚砜

1

森馨色素有限责任公司

液体白

1

Pace Analytical Life Sciences, LLC.

水性抗粘剂及增塑剂混合乳液

1

BioSpectraInc.

海藻糖

1

PATCO Products LLC

氢化植物油

1

Strahl & Pitsch LLC

巴西棕榈蜡

1

Amcol Health & Beauty Solutions

月桂醇甲基丙烯酸酯/乙二醇二甲基丙烯酸酯交联聚合物

1

TruTag Technologies, Inc.

二氧化硅 (TruTag Microtags (1))

1

AnaSpec, Inc.

5(6)-羧基荧光素琥珀酰亚胺酯

1

W.R. GRACE & Co.-Conn.

凝胶二氧化硅 SYLOID 244FP

1

Pfanstiehl, Inc.

组氨酸

1

Apothecon Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

8-2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠

1

Avantor Performance Materials, LLC

氨丁三醇

1

Catalent Indiana, LLC

玻璃酸酶

1

Research Organics LLC., dba SAFC

甲硫氨酸

1

Eastman Chemical Company Chemicals Manufacturing Division

乙酸异丁酸蔗糖酯

1

Eastman Chemical Company, Tennessee Operations, Film Esters

醋酸纤维素

1

CP Kelco Okmulgee plant

黄原胶

1

Rousselot, Inc.

明胶

1

赛特克工业公司

多库酯钠

1

Ashland Specialty Ingredients G.P.

薄膜包衣预混剂

1

索尔维集团

泊洛沙姆407

1

Danisco USA Inc.

聚葡萄糖

1

Specialty Products US, LLC

聚氧乙烯

1

Peter Greven Asia Sdn Bhd.

硬脂酸锌

1

Curia New York, Inc.

泰洛沙泊

1

BioSpectra, Inc

海藻糖

1

总计

345

以上是直接截止25年4月10日CDE上从原产地在美国的药用辅料的清单。相比于从美国进口的原料药基本上只用于跨国公司自家子公司,辅料可能会成为中美关税大战的重灾区,研发公司在做一致性评价时,很多过评原料一般都采用与国外原研药相同的工艺处方,辅料也不例外,原料国产替代完成的同时,辅料成了一致性评价的“阿喀琉斯之踵”

国内药用辅料市场呈现“低端自给、高端依赖”的格局。在缓控释制剂、注射剂、透皮贴剂等高端剂型中,羟丙甲纤维素(HPMC)磷脂类包裹材料注射级大豆油等关键辅料仍以进口为主,主要来自美国卡乐康、德国美剂乐、日本信越等企业。随着关税战的深入,后期也许不仅仅是价格上涨的问题,制剂企业如何做好去A化方案?辅料企业抓住机会做好国产替代,也将成为保证用药安全的必须要考虑的问题!

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

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