FDA要求肿瘤坏死因子阻断剂的药物标签中加入更高程度的警告语
发布者:国际药物制剂网
发表时间:2009/8/6 点击:
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美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)周二表示,儿童以及青少年使用Remicade和Humira等药物引发淋巴癌及其他癌症的风险会增加。
该机构表示,上述肿瘤坏死因子阻断剂(TNF-blocker)药物的标签黑框警示区将加入新的癌症相关警告语。
这些药物中还包括Enbrel、Cimzia以及Cimzia。这些药物被核准治疗多种免疫系统疾病,其中包括幼年特发性关节炎、风湿性关节炎、牛皮癣性关节炎、斑块状牛皮癣、克隆氏病以及僵直性脊椎炎。
FDA表示,正在为界定儿童及青少年使用相关药物的癌症风险与一些生产商展开合作,其中包括Remicade生厂商强生公司(Johnson & Johnson, JNJ)旗下子公司、Humira生产商雅培制药(Abbott Laboratories, ABT)以及Enbrel的合作生产商Amgen (AMGN)和惠氏(Wyeth, WYE)。
来源:华尔街日报