百济神州双抗癌症1类新药在中国获批临床

百济神州双抗癌症1类新药在中国获批临床 

10月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百济神州1类新药注射用BGB-B3227获批临床，拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。根据百济神州公开资料，BGB-B3227是一款MUC1/CD16A双抗，是该公司在泛肿瘤领域布局的早期产品管线之一。本次为该产品首次在中国获批IND。

Clinicaltrials.gov官网信息显示，一项BGB-B3227单独及联合PD-1抑制剂tislelizumab治疗晚期或转移性实体瘤的研究已经于今年8月在美国启动。该研究预计于2027年初完成。

此次注射用BGB-B3227在中国获批临床，也意味着百济神州实体瘤创新早期分子管线又迎来一项新进展。