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FDA批准针对保妥适的警告标识;改变仿制药名称

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2009/8/5     点击: 414

    美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)周一表示,批准了针对Allergan Inc. (AGN)所生产保妥适(Botox)以及一种类似产品的新警告标识。警告内容是这些产品可能出现危及生命的呼吸及吞咽问题。此前,FDA曾宣布要针对这些产品发布更高程度的警告标识。    

    除了批准针对保妥适和Myobloc的黑框警告外,FDA还表示将更改这两种产品仿制药的名称,以避免出现误用药。但不改变两种药物的品牌名称和配方。
    来源:华尔街日报

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