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绿叶制药获16亿战略投资,辉瑞投资7.43亿美元扩建新加坡工厂

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2024/7/26     点击: 13

国产口服阿尔茨海默病新药申报上市


7月24日,通化金马宣布琥珀八氢氨吖啶片用于治疗阿尔茨海默病的上市申请获国家药监局(NMPA)受理。


琥珀八氢氨吖啶片是通化金马开发的一款具备完全自主知识产权的小分子乙酰胆碱酯酶抑制剂,可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶,主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。体外试验表明,琥珀八氢氨吖啶片对乙、丁两种胆碱酯酶的抑制能力分别是常规一线用药的数倍,故有更好的临床治疗效果,同时I期、II期临床也验证了其临床效果;并且,琥珀八氢氨吖啶片的安全性相对更可靠、更安全。


2023年9月,通化金马宣布琥珀八氢氨吖啶片治疗轻中度阿尔茨海默病的III期研究顺利完成。该研究于2017年1月启动并于2021年8月完成患者入组。


结果显示,琥珀八氢氨吖啶片对阿尔茨海默病评定量表认知部分(ADAS-cog)的改善效果具有显著的临床意义。安全性方面,琥珀八氢氨吖啶片组不良事件的发生率低于两个对照组(安慰剂和盐酸多奈哌齐片)。与安慰剂组比较,其结果具有统计学意义(P<0.001)。


辉瑞投资7.43亿美元扩建新加坡工厂

辉瑞公司宣布在新加坡投资10亿新元(7.43亿美元)扩建其活性药物成分自动化生产设施。扩建项目预计将在现有员工基础上,新增250多个高技能工作岗位。辉瑞公司此次扩建旨在提高新加坡的生产能力,以满足全球市场对高质量药品的需求。扩建项目预计将对新加坡当地经济产生积极影响,促进就业和产业发展。

位于大士生物医学园区的新工厂占地429,000平方英尺,专注于生产癌症、疼痛和抗生素药物的活性药物成分(API)。该工厂引入了最先进的自动化生产设备,是辉瑞全球30多个制造基地中自动化程度最高的工厂之一。高度自动化不仅提升了生产效率,还确保了产品的高质量和一致性。

辉瑞此次投资将为新加坡创造250个高技能就业岗位,这些岗位涵盖了制药生产、研发、管理等多个领域,为新加坡本地人才提供了广泛的职业发展机会。通过培训和发展本地员工,辉瑞不仅提升了自身的生产能力,也为新加坡的劳动力市场注入了新的活力。

新加坡生物医学科学产业是其经济的重要组成部分,2022年该行业贡献了新加坡国内生产总值的2.3%,并为全球市场生产了价值近390亿的产品。辉瑞的投资将进一步提升新加坡在全球生物医药行业中的地位,吸引更多的国际企业和投资进入这一领域,从而推动整个产业链的发展。

辉瑞计划继续在新加坡扩展其研发和生产活动,例如在2016年成立的制造技术开发中心,为其全球制造基地开发工程和化学解决方案。辉瑞还将通过与新加坡本地研究机构和大学的合作,推动制药技术的创新和发展。

近年来,其他跨国制药企业也在新加坡进行了大量投资。

英国葛兰素史克公司在2023年7月投资3.43亿新元建设疫苗工厂,英国-瑞典跨国公司阿斯利康计划在新加坡建立耗资15亿新元的工厂。这些投资不仅提升了新加坡在全球生物制药行业中的地位,也进一步巩固了新加坡作为全球生物制药中心的领导地位。

同源康医药通过聆讯


7月22日,港交所官网公示,同源康医药IPO申请已经通过聆讯。同源康医药致力于发现、收购、开发差异化靶向疗法并对其进行商业化,以满足癌症治疗中亟待满足的医疗需求,尤其是肺癌领域。

自2017年成立以来,同源康医药已建立由11款候选药物组成的管线,包括处于3期关键临床阶段的核心产品TY-9591(第三代EGFR-TKI)、其他6款临床阶段产品及4款临床前阶段产品。该公司还计划通过内部努力并且与外部合作伙伴的合作来建立销售及营销能力,以确保在中国成功商业化该产品。

同源康医药的核心产品TY-9591是第三代EGFR-TKI,即将于近期上市,旨在解决非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中亟待满足的医疗需求,与奥西替尼(第三代及最畅销的EGFR-TKI)相比,TY-9591因其安全性提升,预计将可提供更长的治疗窗口,这项改善允许更高的剂量,从而能够对需要增加剂量以改善临床效果的适应症提供卓越的疗效。

此外,同源康医药两款关键产品包括TY-302、TY-2136b。TY-302是一种为治疗乳腺癌及前列腺癌等晚期实体瘤而开发的强效、选择性口服CDK4/6抑制剂。TY-2136b为自主研发、潜在同类最佳、口服ROS1/NTRK抑制剂,用于治疗实体瘤,在将大中华区授权给中国领先的制药公司丽珠医药后,保留了在全球其他地区开发TY-2136b的授权

同源康医药在招股书中表示,未来,该公司将加快产品的临床进展,持续提升研发能力,扩大产品管线,并探索通过合作提高候选药物的价值。

1.65亿美元A轮融资


7月23日,波士顿,Third Arc Bio,一家开发多功能抗体的生物技术公司,针对实体瘤和炎症与免疫学(I&I)疾病的最佳T cell engagement进行了优化,宣布完成1.65亿美元的超额认购A轮融资,将推动公司进行临床研究,以解决肿瘤学和自身免疫方面的重大未满足需求。公司使命是以多功能抗体的形式为实体瘤和I&I疾病提供转型疗法,这些抗体可以产生免疫突触,精准激活或抑制T细胞。

该公司于2022年成立,由Omega Funds提供种子轮资金,此后推进了多项计划,这些计划将于2025年初进入临床。A轮融资由Vida Ventures领投,Cormorant Asset Management和高瓴资本共同领投。Omega Funds继续在A轮大力支持公司,其他投资者包括Goldman Sachs Alternatives、BVF Partners、T.Rowe Price Associates、Janus Henderson investors、abrdn管理的基金、Marshall Wace、Foresite Capital、Logos Capital、Freepoint Capital Group和AbbVie Ventures。

绿叶制药获16亿战略投资

7月23日,绿叶制药集团宣布,深圳绿叶获得深圳市绿叶私募股权投资基金最高达16亿元人民币的战略投资。

绿叶制药全资子公司南京绿叶经多年自主研发与商业化系统布局,在肿瘤治疗领域构筑起领先的技术优势和产业地位,并拥有一系列具有高临床价值、差异化特色的产品组合,主要资产包括:力扑素®、天地欣®、天地达®和Zepzelca®。随着产品矩阵的不断扩容,集团以南京绿叶资产为基础成立深圳绿叶,以更好地整合产业资源挖掘资产价值,推动深圳绿叶的业务拓展和战略升级。

创新医药产业是深圳市政府近年来重点布局的产业之一。深圳政府通过系列政策支持,深度融合产业龙头与金融资本,为创新医药产业在当地的高质量发展注入强劲动力。在产业基金的支持下,深圳绿叶的成立与发展,也将启动集团业务增长新引擎。

该投资将带来多方面的积极影响,加速深圳绿叶进入高质量增长阶段。该笔投资将为集团提供更充裕的现金流,显著改善财务结构和提高盈利能力;同时在研发创新上,通过加强技术创新合作与引进高质量的本地研发创新人才,聚焦源头创新,以实现创新药向“同类最优”“同类首创”品种的升级;此外集团还将整合平台优势和资源,积极实现在大湾区乃至全国的新型营销模式的转型,在市场、医学、准入和销售等各方面助力深圳绿叶的业务发展,以增强深圳绿叶的市场竞争优势。

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

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