恒瑞启动长效胰岛素+GLP-1类似物复方制剂III期研究

4月28日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞启动了HR17031注射液的一项随机、开放、平行对照、治疗达标III期临床试验（CTR20241529）。该研究旨在接受二甲双胍联合或不联合另一种口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，比较HR17031 注射液与甘精胰岛素的有效性和安全性，其主要终点为第26周时HbA1c相对基线的变化。

HR17031是恒瑞自主研发的基础长效胰岛素与GLP-1类似物的固定比例复方注射液，拟用于治疗2型糖尿病。2021年7月，HR17031先后在美国和中国获批临床。

根据医药魔方数据库，全球范围内仅有诺和诺德的Xultophy（德谷胰岛素+利拉鲁肽）和赛诺菲的Soliqua（甘精胰岛素+利司那肽）这两款胰岛素+GLP-1类似物复方制剂获批上市。

而在国内，恒瑞领跑同类药物开发，HR17031是首个进入III期临床的国产胰岛素+GLP-1类似物复方制剂。

围绕GLP-1R靶点，恒瑞进行了多方布局。除HR17031外，每日一次的GLP-1R激动剂诺利糖肽也已经进入III期临床阶段。此外，恒瑞还有GLP-1R/GIPR激动剂HRS9531和小分子GLP-1R激动剂HRS-7535，均已推进至II期临床阶段。