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国家药监局3月29日发布14个新批件,3个品种过评!

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2024/4/1     点击: 66


刚刚,国家药监局发布2024年03月29日药品批准证明文件送达信息,本批次共有14个受理号获批,
其中3个为一致性评价受理号,过评品种为:
山西国润制药有限公司的口服补液盐散(Ⅲ);
哈尔滨三联药业股份有限公司的氯化钾注射液;
上海欣峰制药有限公司的注射用盐酸头孢吡肟
口服补液盐散(Ⅲ)主要治疗腹泻引起的轻、中度脱水。据中康开思系统显示,口服补液盐散(Ⅲ)
在2023年全国等级医院销售额达2.56亿元,同比增长22%。
口服补液盐散(Ⅲ)全国等级医院销售情况
 
来源:中康开思系统



注射用盐酸头孢吡肟是头孢菌素类抗菌药,可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童下述敏感细菌引起的中至重度感染:下呼吸道感染(肺炎和支气管炎);单纯性和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)等。


注射用盐酸头孢吡肟全国等级医院销售情况

来源:中康开思系统


据中康开思系统显示,注射用盐酸头孢吡肟在2017年销售额达4亿后,往后几年整体呈下滑趋势,
在2023年同比下降84.5%,约3千万元。2021年4月,齐鲁制药的注射用盐酸头孢吡肟通过一致性评价,
为国内首家,截至目前,共有12家企业拥有该药的生产批文。
从全国等级医院来看,上海欣峰制药占据最高份额,达30.6%,2023年同比增长-81%;
其次是齐鲁制药26%的市场份额,2023年同比增长324%。
 	

完整名单如下:



【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

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