3月18日至3月24日,CDE共受理药品申请84个(不包括补充申请和进口再注册,下同)。其中,国产药品受理号76个,进口药品受理号8个。一致性评价受理4个。
1类药品受理号共26个,其中化药11个,治疗用生物制品14个,中药1个。分别为:
这些受理号分别来自20家企业,21种药品。其中,苏州泽璟生物制药股份有限公司的盐酸杰克替尼片;石药集团巨石生物制药有限公司的DP303c注射液;中国科学院上海药物研究所、上海润石医药科技有限公司的盐酸希美替尼片均有2个申请被受理。
2类药品受理号共5个,其中化药3个,治疗用生物制品2个。分别为:
这些受理号分别来自2家企业,2种药品。其中,正大天晴药业集团股份有限公司的盐酸安罗替尼胶囊有3个申请被受理。
3类药品受理号共22个,其中化药21个,预防用生物制品1个。分别为:
这些受理号分别来自19家企业,19种药品。其中,江苏正大清江制药有限公司的吸入用盐酸溴己新溶液有2个申请被受理。
4类药品受理号共27个,分别为:
这些受理号分别来自21家企业,20种药品。其中,江苏润邦药业有限公司的他达拉非片有3个申请被受理。
5类药品受理号共4个,分别为:
一致性评价受理情况如下:
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