定位 English [切换] 药用原辅包质量审计、注册及供应;GMP 质量体系咨询;药物制剂研发技术支持和信息服务

CDE公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十八批)

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2024/1/22     点击: 298

       2024年1月18日,国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十八批)》(征求意见稿),全文如下。

公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十八批)》

       根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第七十八批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。

       公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。

       公示期限:2024年01月18日~2024年01月31日(10个工作日)。

       国家药品监督管理局药品审评中心

       2024年1月18日

       相关附件:

       1.《化学仿制药参比制剂目录(第七十八批)》(征求意见稿).docx

       2. 化学仿制药参比制剂异议申请表.docx

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

在线
咨询

在线咨询服务时间:8:30-17:00

服务
热线

021-55807300
8:30-17:00

关注
微信

PHEXCOM公众号
顶部