辉瑞P药全球销售下滑九成，艾伯维修美乐专利悬崖已至，药王之争胜负已分？阿斯利康、默沙东业绩亮眼！

诺华2023年H1净销售收入265.75亿美元，同比增长8%，其中第二季度净销售收入136.22亿美元，同比增长9%。

艾伯维2023年H1总营收260.9亿美元，同比下降7.2%，研发投入40.25亿美元，同比增长29.6%。

罗氏2023年H1制药业务收入226.81亿瑞士法郎（约250.15亿美元），同比增长8%，研发投入64.49亿瑞士法郎，同比增加8%。

百时美施贵宝（BMS）上半年营收225.63亿美元，较上年同期下滑了约10亿美元。

阿斯利康2023年H1收入219.61亿美元（扣除新冠产品），同比增长12%，研发投入52.78亿美元，同比增长13%。

葛兰素史克（GSK）2023年H1总营收达141.29亿英镑，同比下降2%。

抛开新冠疫苗来看，艾伯维的修美乐去年仍稳坐“药王”宝座，甚至营收创了历史新高，达到212亿美元。但今年年修美乐的专利悬崖已至，其长达20年的市场独占期结束，生物类似药的登场，使得修美乐“一家独大”的情形渐成过去式。业内预测，其今年“药王”宝座将易主默沙东的k药（Keytruda 帕博利珠单抗）。

从上半年来看，K 药继续增长 20% 达成 120.65 亿美元销售额，下半年，K药还将迎来新辅助/辅助治疗非小细胞肺癌（US/EU）、一线治疗HER2阴性胃癌（US/EU/JPN）、HER2阳性胃癌（EU）、辅助治疗非小细胞肺癌的审批决定以及Merkel细胞瘤和二线治疗肝细胞癌适应症的全面批准。基于此，K药的全年销售额将有望达到新高度，稳稳向 2023 年“全球药王”宝座发起冲击。

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重点产品销售喜忧参半

在中国区收入表现上，目前最亮眼的是默沙东。阿斯利康中国区收入尽管在2022年首有下滑，但今年上半年经短暂调整后重回增长。

业绩报告显示，K药与HPV疫苗是默沙东业绩增长的主要动力，上半年两者业绩贡献度超1/2。由于中国市场的强劲需求，HPV疫苗销售额在三个月内猛增47%。去年8月，九价HPV疫苗在中国扩龄至9-45岁女性，今年初，智飞生物与默沙东中国续签1000亿元的疫苗采购协议，主要包含约980亿元的HPV疫苗。

源自旗下多领域、众多大品种的收入增长，阿斯利康也带来了颇为亮眼的业绩表现。据悉，除了新冠业务，阿斯利康其他业务板块均实现了两位数的增长。上半年，阿斯利康有8种药物销售收入超过10亿美元，而且Ultomiris（13.64亿美元，增长64%）、Imfinzi（19.76亿美元，增长57%）、Farxiga（28.04亿美元，增长39%）等畅销药依然保持高速增长。 

2023年第二季度，辉瑞的主要收入来源于抗凝血药物Eliquis（阿哌沙班）、新冠mRNA疫苗Comirnaty、肺炎疫苗Prevnar、乳腺癌药物Ibrance（哌柏西利）、3款罕见心肌病药物Vyndaqel/Vyndamax/Vynmac、类风湿药Xeljanz、前列腺癌药物Xtandi（恩扎鲁胺）等几大重磅品种。具体而言，3款罕见心肌病药物Vyndaqel、Vyndamax、Vynmac表现颇为亮眼，2023年上半年累计销售额达14.68亿美元，同比增长29%，成为辉瑞业务颇为强劲的增长引擎。此外，不难发现，新冠口服药Paxlovid已不在辉瑞畅销药物名单之列。随着新冠药物红利消退，辉瑞P药全球销售下滑九成，辉瑞计划大幅削减成本。

7月中旬，诺华公布了2023H1业绩，也是首家公布2023年上半年业绩的跨国药企。据悉，诺华创新药收入上半年净销售额为218.13亿美元（+8%），主要来自Entresto（沙库巴曲缬沙坦钠），Kesimpta（奥法妥木单抗），Kisqali（瑞波西利）以及Pluvicto等产品强劲增长的推动。值得关注的是，CD20全人源单抗Kesimpta（奥法妥木单抗）是诺华今年H1增幅最高的单品之一（+103%），收入8.73亿美元。2020年治疗多发性硬化症的自免新适应症获批，奥法妥木单抗销量一路高涨，2022年涨幅几乎翻倍。

专利悬崖是每家MNC都必须面临的问题，而今年的聚光灯打在修美乐上。修美乐（Humira，阿达木单抗）上半年收入75.53亿美元，同比下降25.2%。尽管“药王”销售额仍在下滑，但可喜的是，另外两款自免产品已强势崛起。被视为修美乐继任者的Skyrizi（瑞莎珠单抗）在上半年全球销售额为32.43亿美元，同比上涨48%；口服JAK1抑制剂Rinvoq（乌帕替尼）上半年销售额为16.04亿美元，同比上涨51.7%。

BMS与艾伯维“同病相怜”，但形式却更加严峻。来那度胺是2022年专利到期产品中下滑最严重的，从2022年同期的52.98亿美元下滑至今年上半年的32.18亿美元。然而，BMS并没有一款两位数增长的“潜力股”，给BMS的想象空间蒙上一层阴霾。BMS销售额最高的阿哌沙班带来了66.27的收入，但增长不到2亿美元，销售额第二的O药带来了43.47亿美元收入，增长也没有达到两位数。不过好在，BMS的两款CAR-T产品显示出来喜人的增长，其中，BCMA CAR-T Abecma上半年销售额达2.79亿美元；CD19 CAR-T Breyanzi上半年收入1.71亿美元，是去年同期的两倍多。

罗氏制药业务收入中，中国区贡献了近7%、同比有3%的增幅。2022年，罗氏制药的中国市场收入下降7%，其主要产品在中国市场上遭遇生物类似药的激烈竞争。今年上半年，“老三架马车”Avastin（贝伐珠单抗，-21%）、Herceptin（曲妥珠单抗，-19%），MabThera/Rituxan（利妥昔单抗，-17%）受生物类似药冲击，2023年收入继续下滑。

赛诺菲的明星产品Dupixent已展现出超级重磅炸弹的风姿，半年创收48.78亿欧元（约52.69亿美元），增长速度达36.7%，年底突破100亿美元已无悬念。此外，其2021年上市的庞贝氏症新药Nexviazyme增势强劲，同比增长153.4%至1.84亿欧元；CD38单抗Sarclisa的表现也颇为亮眼，凭着一项多发性骨髓瘤的适应症实现1.81亿欧元的收入，同比增长43.4%。

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搭乘创新浪潮布局下一个潜力股

据BCG（波士顿咨询公司）预测，未来以抗体为代表的创新疗法将逐渐成为制药产业价值增长的主力，小分子药物等传统药物的竞争力逐渐降低。报告显示，从2021年起，创新疗法便开始以强劲的势头抢占传统药物的市场，其收入开始占据全球生物制药总收入的一半以上。过去几年间，这些创新疗法的收入增加了约600亿美元，而传统药物的收入下降了约100亿美元。

纵观过去各种创新疗法管线的进展，价值在逐年稳定递增的领域有单抗、双抗、ADC、CAR-T和RNAi，其主要贡献来自每年不断涌现的新上市产品，其中双抗领域价值增长最高，年复合增长率达30%。崛起较快的新兴疗法有TCR-T、微生物疗法和PROTAC，进入临床研究的项目逐年递增，其中TCR-T的增长率高达144%。

从产品布局来看，各家MNC也通过打造爆款产品、优势板块进一步提升自身市场竞争力。

从明星产品BTK抑制剂Imbruvica（伊布替尼）到目前全球唯一上市的Bcl-2抑制剂Venclexta（维奈克拉）到CD20/CD3双特异性抗体Epcoritamab，除了深耕的自免赛道，艾伯维还通过投资肿瘤领域来分散压力。

2015年，艾伯维收购Pharmacyclics获得的伊布替尼，已发展成为其业绩的重要支撑点，累计创造了超过230亿美元收入；维奈克拉在慢性淋巴细胞白血病/急性髓系白血病（CLL/AML）领域地位稳固，随着未来在多发性骨髓瘤（MM）和骨髓增生异常综合征（MDS）的扩展，Venclexta的销售一直保持较好的增长势头，上半年收入为11.09亿美元，同比上涨13.4%；Epcoritamab在今年5月获FDA加速批准用于治疗接受过2线及以上系统性治疗的复发性或难治性非特指型弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。

ADC是近年的大热门赛道。为了寻找明确的业绩增长点，2023年第一季度辉瑞以428亿美元的价格收购了ADC研发龙头Seagen。从整体来看，辉瑞预计2023年下半年将是新药/新适应症推向市场的密集期，并将带来高于上半年的高增长。

值得关注的待获批新药包括：治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）的口服选择性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂etrasimod；治疗多发性骨髓瘤（MM）的BCMA/CD3双抗elranatamab；预防10~25岁人群脑膜炎球菌病的五价脑膜炎球菌疫苗MenABCWY等。

肿瘤板块依旧是阿斯利康最主要的业绩来源，也是其增长最快的业务板块。凭借第三代EGFR-TKI Tagrisso（奥希替尼）、PD-L1抑制剂Imfinzi（度伐利尤单抗）、PARP 抑制剂Lynparza（奥拉帕利）、BTK抑制剂Calquence（阿卡替尼）4款重磅炸弹药物持续发力，阿斯利康重新夺回肿瘤领域领先地位。

奥希替尼是阿斯利康最畅销的产品，2023上半年收入29.15亿美元，增长12%。但达格列净销售额增速近40%，或许很快将超过Tagrisso，成为新的销冠。值得一提的是，阿斯利康与第一三共合作的ADC明星产品Enhertu（DS-8201，德曲妥珠单抗）增长迅速，上半年销售额1.04亿美元，加上第一三共的分成4.75亿美元，总计为阿斯利康带来了5.8亿美元的收入。结合第一三共财报，Enhertu今年的总销售额也已达到11.69亿美元。据悉，目前第一三共和阿斯利康还在全球开展多项临床试验，评估德曲妥珠单抗单药和联合疗法在多种HER2靶向癌症（包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌等）中的疗效和安全性。未来，Enhertu有望迈入百亿美元俱乐部。

核药Pluvicto是诺华近期表现较为亮眼的创新产品。2022年3月，Pluvicto获FDA批准上市，用于PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌三线治疗，也是全球首款靶向PSMA的放射性配体疗法。在传统的小分子药物和抗体药物之外，近几年细胞和基因疗法、RNAi和其他寡核苷酸疗法、CRISPR基因编辑疗法等更多新型的分子类型药物逐渐走向前台，成为了生物医药产业的关注焦点。诺华的PCSK9 siRNA降血脂新药Leqvio也备受行业关注，Leqvio上半年销量增长了近3倍（+293%），达到1.42亿美元。据悉，2022年11月，诺华在中国提交Leqvio的上市申请获得CDE受理，预计最快在今年9月份国内获批重磅上市。

2023年，新药研发回归患者价值初心，持续在高压环境中创新求变。在全球医药市场风云莫测的局面下，MNC们将如何打造下一轮的增长曲线？如何在新一轮竞争中突出重围？值得行业持续关注。