美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)的一个咨询小组周三反对批准女性复发性卵巢癌治疗药物Yondelis上市。此外该机构还表示,另一种目前治疗卵巢癌的药物也因存在副作用隐患而不应被用于治疗晚期乳腺癌。
FDA由外部医学专家组成的咨询小组对强生公司(Johnson & Johnson, JNJ)旗下一家子公司负责营销的Yondelis进行了上市审核,同时还研究了一份建议将该公司研制的卵巢癌药物Doxil使用范围扩大至乳腺癌患者的提案。
咨询小组以14:1的投票结果反对FDA批准将Yondelis和Doxil联用治疗复发性卵巢癌。同时,咨询小组还以13:0的投票结果反对FDA批准将Doxil的用途扩大至乳腺癌治疗。
来源:华尔街日报