破解欧盟创新医药行动若干问题

    2009  年5  月18  日，欧盟宣布了首批15  项致力于克服“药物研发流程中研究瓶颈”的欧洲创新药物行动（Innovative  Medicine  Initiative,  IMI）。15  个项目中，1  个项目旨在加强药物安全性评估；1  个项目通过药物流行病学研究方法监测药物的效用和风险预测；4  个项目将建立人员培训体系；7  个项目旨在研发六种疾病的治疗药物。合同所有细节（例如所产生的知识产权归属问题）一旦最终达成共识，这15  个成功获批的项目将会分享为期五年的来自欧盟的1.1  亿欧元和欧洲制药工业提供的1.36  亿欧元经费。欧洲创新药物行动（IMI）将众多制药公司与学术团体（也包括中小型企业和病患团体）联合起来，聚集庞大资金用于少数重要医药研发领域的做法尚属首次尝试。 

    受欧洲创新药物行动（IMI）首批赞助的项目中，一项研究将应对精神分裂症和抑郁症治疗药物研发的挑战。丹麦Lundbeck  制药公司药理学研究分区主任，欧洲医药产业联盟（  European  Federation  of  Pharamceutical  Industries  and  associations,  EFPIA）协调员，同时也是抑郁症和精神分裂症新药研制的新方法（NEWMEDS）项目的负责人Tine  B.  Stensbøl  称，虽然许多公司很早就开始与科研院所合作，但本项目将众多的欧洲医药产业联盟（EFPIA）成员与同一个科研院所联合起来则是前所未有的。 

    总体上说，NEWMEDS项目旨在解决抑郁症和精神分裂症治疗方法改进的主要需要。美国康涅狄格州辉瑞全球研发中心（Pfizer  Global  R&D）神经学部助理研究员Mihály  Hajós所在的研究团队参加了NEWMEDS项目。Mihály  Hajós称，医药产业和科研单位都已经投入了大量资金，但他们研究结果却是非常有限的。所以需要将科研单位和医药公司联合在一起，共同合作，以期取得新进展。 

    Stensbøl称，NEWMEDS项目的主要焦点是精神分裂症。他们将项目分为三个方面：一是建立更合适的动物模型；二是开发可早期监测药效的技术，如功能性磁共振成像（fMRI）技术；三是提供患者分期工具。NEWMEDS项目的主要优势在于它能够通过新的途径从数个制药公司收集临床数据和样本。他们能够与曾经竞争企业的研发人员坐在一起，公开讨论如何有效利用不同的技术方法以及模型，从而在彼此拥有的大量的数据中获得有用信息。
    来源:生命科学专辑