CDE关于发布《化学原料药受理审查指南（试行）》的通告

       根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》（2020年第46号）要求，为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学原料药受理审查指南（试行）》（见附件）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件：化学原料药受理审查指南（试行）

                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                            2023年6月30日