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FDA要求一些肾脏移植抗排异反应药物在标签中添加风险警告

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2009/7/16     点击: 499
    美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, FDA)周二表示,将要求一些药品制造商在其生产的肾脏移植抗排异反应药物的标签中加入警告语,警示这些药物存在导致某些严重感染的风险。

    涉及的药物包括罗氏公司(Roche Holding AG, RHHBY)的CellCept、诺华制药公司(Novartis AG, NVS)的Myfortic、以及惠氏(Wyeth, WYE)的Rapamune。

    FDA表示,上述感染可能导致肾脏移植失败等严重后果。
    来源:华尔街日报

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

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