强者恒强，华东医药发布2022年报！国际化药企用创新铸就壁垒

2023年4月，随着各大创新药企业的2022年报和2023年一季报的发布，引发了诸多对于医药行业“一哥”易主的讨论。

目前，国内创新药行业处于一个蓬勃发展和大变局的时代，药企普遍积极谋求创新变革。

从这次年报看出，国内药企三个梯队中，biotech们正在积极推进产品的上市申报以及优秀产品管线的license out；第二梯队中，各大新生代biopharma，已然养成了拳头大单品，在商业化方面展现出较为出众的一面；第三梯队中，以恒瑞医药为代表的big pharma，在不断积极谋求转型出路。

从业绩报告来说，商业化依然是评估一家药企综合实力的核心指标之一。寻求创新转型的路径之下，这些大药企的商业化底蕴正不断散发出新的生机。然而昔日创新药“老大哥”恒瑞医药虽以创新药为主的路径进行积极转型，但是此次年报的营收净利双降可以看出仍旧处在阵痛期。

老牌药企华东医药则是另辟蹊径，从各个角度发挥自己的原有优势，找到了一条独特的创新转型道路。

值得考究的是，大药企中头部竞争者的优势正在逐渐缩小，许多运营稳健的药企成为了“一哥”宝座有力的竞争者。

据统计，截至4月23日，在五千多家A股上市公司发布的年报数据中，2022年业绩数据中营收净利双增的企业仅有274家，医药企业仅20家不到，华东医药、药明康德、上海医药、科伦药业等公司脱颖而出。

其中，华东医药2022年公司全年实现营业收入377.15亿元，同比增长9.12%，实现了历史新突破；如扣除参控股研发机构损益，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润25.98亿元，同比增长13.24%。

毋庸置疑，华东医药是经营最稳健的企业之一，也是最快走出集采政策影响的药企之一。

华东医药此份成绩单来之不易，自公司全面创新转型以来，始终围绕业绩增长目标进行战略谋划，着眼于医药工业、医美、医药商业、工业微生物四大业务板块，多点发力，瞄准前沿的创新技术平台与高端、未满足的市场需求，进行前瞻性、国际化布局。

各业务板块发展向好，也印证了华东医药精准的布局能力，无论是厚积薄发的ADC新药与GLP-1 靶点减重新药，还是近两年上市公司标的迅速扩增的医美行业，华东医药敏锐而前瞻，谋定而后动，皆早早进行了实质性的业务布局。

华东医药的年报显示，葛兰旗下中欧医疗健康混合型证券投资基金持续重仓华东医药，为第四大股东。

公司前十大股东持股情况

此前，中欧基金葛兰管理的多只基金也披露了2022年报，中欧医疗健康长期持有华东医药，是其持有的重仓股。

在复杂多变的局势下，华东医药也不负众望，股价仍保持良性增长，在两年间，是其中除同仁堂外唯一一个没有市值下跌的重仓股。

近四年来，华东医药眼光独到快速转型，精准布局前沿领域，医药工业、医美、工业微生物、医药商业四驾马车拉动，呈现给市场无数耀眼的成绩。

如今，无论是业绩增长之态，还是业务布局之深，华东医药都已经焕然一新，重新回归成为长期投资的白马股。

中欧医疗健康加仓华东医药，与公司走出转型阵痛，创新发展不无关系。

创新发展已然成为行业共识，也正是因为如此，像第一三共惊艳业内的ADC药物DS-8201这样临床变革迅速的创新产物，才会饱受话题关注。

第一三共仅仅用DS-8201这一张王牌于国内获批，就引爆了中国ADC市场的变革，也为众多砥砺前沿创新的挑战者提供了极好的示范效应。

华东医药也正是依靠创新发展，掌握了创新求变的秘诀，才在面临巨大变革的时候，完成华丽转身，领先一步将低谷强势逆转为上升的起点。

华东医药与美国ImmunoGen合作开发的ADC药物ELAHERE®，作为全球首个获批治疗卵巢癌的ADC药物，在临床试验中体现出的良好安全性以及与其他药物联合治疗的潜力，将极大填补卵巢癌晚期铂耐药患者治疗的空白，公司计划于2023年在国内提交BLA。

此外，华东医药与ImmunoGen对外宣布，ELAHERE®在Ⅲ期临床MIRASOL试验中获得了积极的关键数据（top-line data），于FRα阳性铂类药卵巢癌患者中证明了总体生存获益。

ImmunoGen计划于2023年下半年在美国提交补充生物制品许可申请 (sBLA)，以将ELAHERE®的加速批准转为完全批准，并在欧洲提交上市许可申请 (MAA)。受此消息影响，ImmunoGen股价当天大涨136%

随着MIRASOL获得成功，ELAHERE®有潜力成为治疗FRα阳性的卵巢癌新标准，对其在中国获批上市也将构成积极影响，充分体现了华东医药独到的眼光。

在国内ADC赛道靶点扎堆“内卷” 的环境下，华东医药着眼于临床治疗需求，前瞻性引入ELAHERE®，实现了差异化创新布局。

兴业证券研报显示，全球总共只有四款靶向FRα的ADC在研产品，其中ELAHERE®在全球处于绝对的领先地位。在抗肿瘤领域，华东医药通过已形成独有的ADC全球研发生态圈，并成立了独立的ADC研发中心，未来将以未被满足临床需求为驱动，积极对接具有国际领先水平的技术团队，整合生态圈优势资源，计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动注册临床研究。

华东医药的全球研发生态圈

创新发展转型过程中，华东医药在长远的战略考量下动作频繁。当坚定看好某一领域的发展前景，华东医药就会以最快的速度、最强的执行力进行纵向全产业链、横向全品类布局。

在医药工业板块，华东医药转型之初决定围绕抗肿瘤、内分泌、自身免疫三大核心领域进行创新研发，目前三大核心领域均已有全球首创新药（first-in-class）布局。

华东医药不断尝试探索新的细分赛道，也证明了其敢于创新布局的勇敢果决以及不断突破新领域的高大格局。

今年年初，华东医药迅速切入细胞疗法赛道，加码血液瘤领域药物，宣布与科济药业就其BCMA CAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液达成在中国大陆地区的商业化合作，其上市许可申请于2022年10月获国家药品监督管理局受理，并被纳入优先审评审批程序，目前国内尚无同类产品获批。

围绕自身免疫，华东医药2022年继续加大全球合作，扩充产品管线。

公司引入的新药ARCALYST®（Rilonacept），在国内被列入临床急需境外新药目录，是迄今美国FDA批准的第一款也是唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物，公司将在2023年正式递交中国BLA申请。

值得一提的是，除了ELAHERE™、泽沃基奥仑赛注射液、ARCALYST®外，华东医药还有多个产品有望于未来两年即将上市。

华东医药利拉鲁肽注射液减重适应症的上市许可申请，也已于2022年7月获得受理，有望于2023年内获批，申报审批进度同样为国内最快。

迈华替尼片目前已完成III期临床受试者整体入组，预计2023年第二季度获得III期研究PFS事件数后，开展上市申报工作。

华东医药与参股企业荃信生物合作开发的乌司奴单抗生物类似药HDM3001（原研药（Stelara®，喜达诺®），其用于治疗成年中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验，已经达到研究主要终点，计划于2023年第三季度递交BLA申请。

此外，公司与美国MediBeacon, Inc.联合开发的肾小球滤过率动态监测系统和MB-102注射液这一药械组合，目前处于审评阶段。

与该系统配合使用的MB-102注射液为全球创新药，已于2023年4月完成中国pre-NDA递交。这些产品都将为公司提供新的增长动能。

事实上，华东医药一向走在行业前沿，不仅是业务板块都早早进行规划布局，产品的进展速度更是令人惊艳。

华东医药在创新发展的道路上已经奔赴多年，保持领先优势的同时不断产出新生血液，为创新发展切换动能。

今年3月，一款重磅新产品为老牌大药企注入新的增长动力。

华东医药自研药物利拉鲁肽注射液利鲁平®获NMPA批准上市，适用于成人2型糖尿病，成为首款获批上市的国产利拉鲁肽注射液。

利拉鲁肽在降糖市场中具备更尖端的竞争力，属于GLP-1 受体激动剂，相对安全，药效更好。

诺和诺德2022年报显示，其GLP-1 产品在2022上半年销售额增长了57%，该公司GLP-1 业务收入已经超过胰岛素业务收入。

事实上，GLP-1 类产品正在快速增长，市占率有望持续提升。

据《2022年药品市场生命周期研究之GLP-1 RA篇》报告预测，2022年到2030年，中国GLP-1 RA 市场规模将从56亿元增长至158亿，复合增速14%。

此次华东医药拔得头筹，能够借助原研药的市场优势快速卡位抢先布局。

据Insight数据库显示，随着利拉鲁肽专利到期，国内已有13家企业布局相关类似药，目前只有华东医药利鲁平®突出重围率先获批上市，为抢占国内GLP-1 市场拿下了宝贵的首张入场券，凭借公司在糖尿病领域多年积累的强大商业化能力，利鲁平®2023年放量可期。

除了在糖尿病领域展现的治疗效果，GLP-1 靶点药物也成为全球减重市场的热门新贵。

目前全球减重药物极度缺乏，在利拉鲁肽、司美格鲁肽等GLP-1 药物获FDA批准上市前，仅奥利司他一款药物，可见市场存在巨大的未被满足的需求空间。

目前国内市场暂无GLP-1 药物上市，华东医药凭借前瞻的布局和快速的执行力，再次抢占了市场先机。

2022年7月，华东医药利拉鲁肽注射液减重适应症的上市许可申请获得受理，有望于年内获批，申报审批进度为国内最快。

除了利拉鲁肽注射液，华东医药围绕GLP-1 靶点，已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线，不断巩固公司在内分泌领域的国内领跑者地位。

公司自主研发的GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂HDM1005，从立项到获得PCC分子不到一年，体现了华东创新速度，也标志着公司自主研发能力的快速提升。

华东医药自信满满的规划战略布局，新药产品管线持续丰富，在研产品进展稳步推进，保持高质量的创新发展。在医药工业板块，2022年中美华东实现销售收入（含CSO业务）112.44亿元，同比增长10.88%，实现扣非净利润20.93亿元，同比增长4.71%，净资产收益率（ROE）24.54%。

在医美领域，早于2018年收购英国老牌医美企业Sinclair 100%股权后，华东医药大刀阔斧高速开启全球化高端医美产业发展道路。

年报显示，公司医美板块合计实现营业收入19.15亿元，按可比口径同比增长 91.11%，国内外医美业务收入均创历史最高水平。

近日，号称“医美龙头”的爱美客也发布了其2022年年度业绩，2022年实现营收19.39亿元，同比增长33.91%。

对比之下，华东医药的医美板块仅用五年时间比肩其全年营收，堪称增长飞速。

具体到产品类营收上，根据华东医药年报，全资子公司欣可丽美学作为华东医药中国市场医美业务运营中心，2022年实现营业收入6.26亿元，并实现较好盈利，其中核心产品“少女针”伊妍仕®上市以来销售超8亿元，保持快速放量。

而爱美客以嗨体为核心的溶液类注射产品实现营业收入12.9亿元，增长23.57%，与前两年80%以上的增速相比，明显放缓。

另一边，爱美客的凝胶类注射产品却实现逆势增长，2022年获得营收6.38亿元。

据了解，爱美客的凝胶类注射产品包含了“童颜针”濡白天使®、爱芙莱®、宝尼达®、爱美飞®和逸美一加一®。

其中“童颜针”濡白天使®和“少女针”Ellansé®伊妍仕®同属于再生材料的医美注射产品，并均于2021年下半年获批上市。

而“少女针”以其独家的STAT™专利微球制备技术深受市场认可，自中国市场上市以来，市场渗透率持续提升，已成为国内医美注射剂领域的明星产品，持续领跑国内医美再生填充领域高端市场。

华东医药秉承创新发展的战略路线，坚持自研创新优质医美管线，不断呈现给医美市场以重磅高端产品，差异化地丰富医美龙头的底蕴。

2023年一季度，公司新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme和Ellansé®伊妍仕® M型，已分别完成中国临床试验全部受试者入组，并已开始随访。

2022年12月，Sinclair旗下再生医美注射剂Lanluma® V型及X型在海南获批，是目前全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品，也将成为国内首个用于身体塑形的再生型填充剂，获得了2023摩纳哥世界美容抗衰老大会(AMWC)颁发的“最佳身体填充注射剂”奖。

2023年一季度，公司新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme和Ellansé®伊妍仕® M型已分别完成中国临床试验全部受试者入组，并已开始随访。

今年，Sinclair还在欧洲市场推出了用于全身塑形和面部年轻化的能量源设备新品Sculpt＆Shape，一上市就获得了良好的市场反馈。

此外在无创的能量源器械（EBD）领域，华东医药持续完善全球高端产品线。

2022上半年，华东医药通过Sinclair收购海外EBD公司Viora，与现有的西班牙High Tech EBD产品线形成协同互补，完成了全球医美能量源业务的再升级。

2022年Viora公司EBD业务在美洲市场快速增长，超预期完成全年经营计划。

此外，公司还获得爱尔兰EMA Aesthetics 的一款多功能面部皮肤管理平台Préime DermaFacial，并计划于2023年在中国上市，该产品是一款智能化高科技美容仪器，计划于2023年在中国上市。

华东医药医美业务靠全球领先、独家的创新科技引领行业发展，正成为国内医美高端市场的破局者。

公司目前拥有STAT™专利微球制备技术、OXIFREE™专利制造技术、Cryomodulation冰息科技、CORE™多频射频技术、RotateRF、Multi-CORE™、SVC™、PCR™等全球医美领域前沿科技，运用于旗下多款独家产品。

公司拥有4款在研KiOmedine壳聚糖医美产品，包括1款皮肤动能素（skin booster）产品和3款填充剂产品。其中皮肤动能素产品预计将于2023年获得欧盟CE认证，3款填充剂产品预计将于2024年之后陆续获得欧盟CE认证。华东医药将就研发进展情况，计划性启动许可产品在中国区域的注册申报工作。

目前公司10余款医美产品在开展国内注册相关工作及临床试验，是国内临床产品管线最多的企业之一，随着未来产品在国内上市，有望为国内医美行业带来革命性的升级迭代。

其中，公司正积极推进Silhouette、Ellansé®系列产品在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特许经营权申请。

来源：华东医药2022年报

华东医药是国内率先开启国际化医美布局的企业，通过管理、整合全球资源，华东医药的全球医美业务目前已拥有无创+微创医美领域产品36款，其中海内外已上市产品达24款，在研全球创新产品12款，产品组合覆盖面部填充、面部清洁、埋线等非手术类主流医美领域，产品数量和覆盖领域均居行业前列，具备极高的发展潜力。

华东医药丰富产品矩阵同时，也为医美板块业务创新并实现盈利打下基础，用一流的国际品质突破了医美板块的历史成绩。

2022年，公司全资子公司英国Sinclair实现合并营业收入13,457万英镑（约11.44亿元人民币），同比增长76.90%，实现EBITDA 2304万英镑，同比增长245.95%，达成历史最好经营业绩。

未来，华东医药更多海外已上市医美产品启动国内申报注册，带来更多商业化增量，同时产品也可以避免与国内市场过度竞争。

华东医药前瞻性的战略眼光，从根本上得益于公司在该领域深厚的经验。华东医药在医美领域有近十年探索的底蕴积淀。

同样，公司在工业微生物领域已深耕近半个世纪，有着深厚的产业基础。公司拥有浙江省内最大规模的发酵单体车间和位居前列的微生物药物生产能力，已形成微生物项目研发、中试、商业化生产、工程和公用系统保障的完整制造体系。

同时，公司过去打造出百令胶囊、环孢素、阿卡波糖、他克莫司等多个工业微生物拳头产品，80％的原料药获得欧美认证，展现了极具竞争力的发酵水平。

华东医药工业微生物以市场需求为导向，以研发技术为驱动，以产业化资源为协同，已完成核酸& ADC等创新药物原料、医药原料药&中间体、大健康&医美原料领域的整体布局，积极拓展动物保健和生物材料领域，逐步完善产业战略布局。

目前，公司拥有中美华东、珲达生物、珲益生物三个微生物研发基地，杭州祥符桥、钱塘新区、江苏九阳、美琪健康、美华高科、芜湖华仁六个产业基地。

公司工业微生物领域所有研发项目累计已超130项，公司成立了结构完整的工业微生物事业部，引进一流技术人才，全面接轨国际人才培养体系，持续优化研发效率，目前已有研发人员335人，硕博占比23%。

后记

三年蓄力迎春，一朝春暖花开。

多年来持之以恒创新求变，华东医药这棵大树终于逢春著新花，为公司带来源源不断的新血液。

在变幻莫测的前路，也只有如同华东医药一般，在看似静默的蛰伏中践行创新，攥紧机遇焕然生发，才能为来之不易的拐点释放更多增长势能。

鲜衣怒马再少年，华东医药已然成为一只创新白马回归增长，只待天晴云破处，价值重估乘风来。