2022年药品监管统计年度数据:批准创新药临床品种1615件、创新药生产品种18件

4月19日，国家药监局发布《药品监督管理统计年度数据（2022年）》。统计数据显示：2022年国家药监局受理境外生产（含港澳台）药品临床试验申请574件，上市申请513件；受理境内生产药品临床试验申请1829件，上市申请3201件。2022年，国家药监局共批准境内新药临床试验申请1579件，批准创新药临床品种1615件、创新药生产品种18件。截至2022年底，国产药品批准文号共15.37万个，进口药品注册证号共2998个。

各省（区、市）实有药品生产企业许可证情况和经营企业许可情况显示：截至2022年底，全国药品生产许可证数量为7974个，较2021年增加497个；其中原料药和制剂生产企业数量为5228家，较2021年增加495家。药品经营企业数量为64.39家，较之2021年的60.97万家，增加了3.4万家。

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https://www.nmpa.gov.cn/zwgk/tjxx/tjnb/20230419090931121.html