CDE发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》

       为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议，药审中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件：儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则

                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                            2023年3月22日