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美药管局要求丙氧芬类镇痛药强化用药风险提示

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2009/7/9     点击: 374

    美国食品和药物管理局7日表示,该局目前仍允许达尔丰(Darvon)等丙氧芬类镇痛药上市销售,但此类药物的生产商必须在药品标签及加框警告中强化措辞,提示消费者过量服用可能带来的致命危险。
    美药管局还要求相关机构研究过量服用丙氧芬会对心脏造成哪些危害,该局还将与退伍军人事务部等部门合作,研究丙氧芬类镇痛药对老年人的影响,并根据研究结果进一步规范此类镇痛药的使用。
    丙氧芬是达尔丰等镇痛药的主要成分。2007年,美国医生共开出了2100万剂含丙氧芬的镇痛药。不过,美国著名保护消费者权益组织“公共市民”认为,此类药物镇痛效果有限,却会损害服用者的心脏,并导致服用者出现自杀倾向。
    这一组织近年来一直推动美药管局对达尔丰颁发禁令。该组织2006年公布的数据显示,1981年至1999年,美国大约有2110起药物死亡案例与丙氧芬类镇痛药有关,占同期药物死亡事故的6%。    

    英国2005年至2007年对达尔丰及类似药物进行了阶段性撤柜,欧盟药物监管机构也建议成员国采取类似措施。美药管局一个顾问委员会今年1月底也曾建议药管局对此类镇痛药颁发销售禁令。
    来源:新华网

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