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FDA专家组建议让含有乙醯胺酚成分的处方药退市

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2009/7/8     点击: 392
    周二一医疗专家小组向美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)表示,那些包含一种关键止痛成分乙醯胺酚(acetaminophen)的处方药应该被退市。

    这一建议可能会影响到目前获得监管机构批准的诸多药物,其中包括雅培制药(Abbott Laboratories, ABT)的Vicodin、强生公司(Johnson & Johnson, JNJ)的Ultracet以及Endo Pharmaceuticals Holdings Inc. (ENDP)的Percocet。这一建议可能还会影响到数百种正在申请上市的新药。

    美国食品和药物管理局并不一定会采纳专家组的建议,但该机构通常会这样做。

    该专家组提出上述建议的原因是乙醯胺酚会令肝脏受损,甚至还会导致死亡。

    美国食品和药物管理局称,如果这一建议被采纳,将影响到超过240种正在申请上市的新药。
    来源:华尔街日报中文网
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