欧洲药品局削减罕见病药申请费用

发布者：国际药物制剂网发表时间：2009/7/8 点击： 503 次

    为鼓励中小型企业开发罕见病药，欧洲药品局不久前对上市申请及上市后收费规定进行了修改。根据这份《罕见病用药管理规定》，所有生产罕见病药的公司将享受方案协助、上市申请及变更等方面一系列费用减免。

    根据规定，提交罕见病药上市申请的中小型企业不需要支付任何费用；上市后费用，包括批准后第一年年费也有下调。

    欧洲药品局称，对非集中程序批准罕见病药，国家监管部门同样可以提供费用减免。
    来源：中国医药报郑晓琼

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