【CDE受理情况速览】9月12日至9月18日CDE受理情况一览

9月12日至9月18日，CDE共受理药品申请96个（不包括补充申请和进口再注册，下同）。其中，国产药品受理号89个，进口药品受理号7个。一致性评价受理18个。

1类药品受理号共29个，其中化药23个，治疗用生物制品6个。分别为：

这些受理号分别来自17家企业，18种药品。其中，苏州亚盛药业有限公司的APG-2575片、APG-115胶囊各有2个申请被受理。

2类药品受理号共7个，其中化药3个，治疗用生物制品3个，中药1个。分别为：

这些受理号分别来自5家企业，6种药品。其中，成都华昊中天药业有限公司、北京华昊中天生物医药股份有限公司的优替德隆胶囊有2个申请被受理。

3类药品受理号共32个，其中化药28个，治疗用生物制品4个。分别为：

这些受理号分别来自21家企业，21种药品。其中，上海宣泰医药科技股份有限公司、江苏宣泰药业有限公司的达格列净二甲双胍缓释片有5个申请被受理。

4类药品受理号共25个，分别为：

这些受理号分别来自21家企业，21种药品。其中，四川汇宇制药股份有限公司的注注射用替考拉宁；成都奥邦药业有限公司的枸橼酸坦度螺酮片；江苏万高药业股份有限公司的乙磺酸尼达尼布软胶囊均有2个申请被受理。

5类药品受理号共3个，分别为：

这些受理号均来自DAEHWA PHARMACEUTICAL CO., LTD、DAEHWA PHARMACEUTICAL CO., LTD、上海海和药物研究开发股份有限公司的紫杉醇口服溶液。

一致性评价受理情况如下：