政策成为热点牵动全球制药行业神经

    2009世界制药机械、包装设备与材料中国展（P-MECChina2009）”，6月23日在上海新国际博览中心开幕。商务部部长助理仇鸿、医保商会会长周小明以及来自商务部外贸司、国家工业和信息化部、国家食品药品监督管理局和意大利、日本、韩国等国家相关协会的人士出席了开幕式。   

    在全球金融危机加深的背景下，众多国际参展商的出席成为本次展会的亮点之一。而同期举办的“中国•世界医药论坛”和“CPhI China 2009国际论坛”则更多地将焦点聚集到国内外医药市场政策尤其是GMP、cGMP等政策的变动上。   
    
    海外客商云集，国际化程度提高   
    
    仇鸿在开幕式致辞中指出，2008年世界医药贸易虽然受到国际金融危机的影响，但药品市场却依然保持了增长的势头，市场规模超过了7450亿美元。其中，原料药产业得到了蓬勃发展，对外合作和交流日益扩大。2008年，中国医药外贸总额突破400亿美元大关，原料药出口即已接近200亿美元，产品出口到176个国家和地区。跨国药企纷纷来华投资设厂，开设研究中心，将品牌、技术和资金优势与中国企业的人才、价格和成本优势进行了成功嫁接，实现了互利共赢。   

    仇鸿认为，此次展会汇集了中国主要的医药原料药生产企业，展示了中国高水平的原料药和制药器械，有效地促进了中外医药企业的交流与合作，促进了世界医药原料药的发展，为中外客商提供了一个满意的交流平台。仇鸿希望与会客商通过本次展会继续加深相互了解，探讨合作前景，为医药产业的发展，为原料药企业自身的壮大做出积极的贡献。 

    据了解，世界制药原料中国展经过8年的发展，已经成为亚洲同类展会中规模最大、层次最高的行业展会。在市场低迷的情况下，许多药企更加重视世界制药原料中国展的交易平台作用。由于原定从2008年11月28日起在孟买展览中心举办的世界制药原料印度展览会（CPhI India）推迟举行，国际参展商和采购商纷纷转向2009中国展，因此，海外参展人数创历史新高成为本次大展的亮点之一。   

    记者在现场看到，本届展会国际化程度有明显提升，印度、德国、美洲、日本等众多海外展团规模超过往届。而国内领军企业如华药、石药、哈药、东药、上药、海正、华海、新华、鲁抗等也均以“特装”出击，并引来国外专业买家的驻足。主办方为帮助专业买家快速“锁定”对口展商和产品，进一步优化了自上届展会推出的“展商展品在线”搜索服务。   

    此外，由于中国医药市场巨大的潜力和制药原料机械需求不断增加，同期举办的P-MECChina2009亦成为行业内重要的技术展示和交易平台。展览共吸引了国内外315家企业参展，覆盖了制剂机械、原料药机械、包装设备、制药用水设备、实验室用品，精密的检测仪器、流体配件以及包装新材料、药用辅料等多个领域。   

    政策成热点，论坛人气爆棚   

    记者注意到，受全球金融危机影响，国内外的原料药生产和经销人士明显提高了对政策变化的重视程度。一些涉及cGMP和政策解读的收费论坛，亦是座无虚席。   

    23～24日，主办方携手中国医药监管部门和FDA驻华办事处等多家权威机构举办的“中国•世界医药论坛”和“CPhI China2009国际论坛”，围绕全球医药市场政策热点、技术热点等主题进行了一系列探讨。其中，“金融危机对全球医药行业的影响”、“如何建立面向国内和国际市场设计可持续发展的API/仿制药的产品规划和组合”、“美国膳食补充剂法规体系对植提产品的影响”等相关内容备受与会专业人士关注。   

    前美国FDA/CDER 生产与产品质量处Nicholas Buhay先生就如何与美国FDA沟通和处理cGMP问题进行了解读。FDA中国办公室助理主任Dr.Brenda Uratani博士，就FDA在保障药用原料供应链的全球完整性的观点和对无菌制剂用API的生产要求作了详细说明。FDA中国办公室上海办事处成员Charles I.Ahn则阐释了cGMP现场检查的要求。   
    
    与此同时，来自国家食品药品监督管理局安全监管司的专家表示，为更好地保护人民用药安全、促进我国药品进入国际市场，修订和完善现行药品GMP势在必行，修订的总体思路是将软件要求细化并参考欧盟、美国和WHO的GMP标准。目前，专家修订稿已经完成，正在进行评估论证，届时或将提请国务院审批。   
  
    在上述的背景下，如何及时对接新GMP标准，借机积极开拓国内和国际市场成为国内众多原料药企业尤其是出口型企业面临的一个现实问题。   

    此外，记者在现场看到，印度同行的成功经验在各大论坛被不厌其烦地积极“推销”，此外，《2008版印度医药出口商名录》还在展位现场免费派发。医保商会的数据显示，受全球金融风暴的影响，2008年我国医药原料出口今年一季度依旧呈现负增长态势，西药原料药较去年同期下降了8.8%——显然，急于开拓海外市场的中国制药原料业已经意识到学习印度同行市场运作策略的重要性。

来源:医药经济报