国家药典委 | 征集推行“绿色环保”药用辅料标准建议
发布者:国际药物制剂网
发表时间:2022/5/7 点击:
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5月6日,国家药典委员会官网发布通知,就推行“绿色环保”药用辅料标准征集建议。通知明确:以《中国药典》药用辅料标准为试点,征求相关单位对推行“绿色环保”标准的建议,在加强标准的科学性、严谨性和可操作性的基础上,最大程度减少环境污染,节约检验成本,提升检验效能。具体内容如下。
各有关单位:按照党中央、国务院关于生态文明建设的决策部署,秉承创新、协调、绿色、开放、共享的标准发展理念,充分发挥标准体系在“绿色制药”“绿色检验”中的导向作用,我委拟以《中国药典》药用辅料标准为试点,征求相关单位对推行“绿色环保”标准的建议,在加强标准的科学性、严谨性和可操作性的基础上,最大程度减少环境污染,节约检验成本,提升检验效能。具体通知如下:本次征集意见以《中国药典》2020年版四部收载药用辅料标准为主,反馈意见包括(但不限于)合理精简检验项目、优化实验操作步骤、替换有毒有害及禁限用试剂、减少有机溶剂使用量及种类等有关意见建议。同时征集有利于推行“绿色环保”药用辅料标准的新理念和新技术的研究进展和信息,包括质控理念、样品前处理技术及分析技术等。
欢迎有关单位结合日常药用辅料生产、使用及检验中遇到的问题和困难及时反馈意见,并积极提出标准修订完善的建议,已开展研究的可附详细的实验方法及验证数据等。请于2022年8月1日前,将word版反馈意见表(见附件)发送联系邮箱,并将加盖公章的反馈意见表寄送我委。我委将组织有关单位和专家开展系统研究,并在国家药典委员会网站公布有建设性的反馈意见以示鼓励。
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