“港交所HPV疫苗首股”燃爆！原研替代摩拳擦掌，蓝海能否守住

被称为“港股HPV疫苗第一股”的瑞科生物打新进入最后一天，截止日为3月23日，共公开发售5.09688亿港元孖展认购，若以公开发售部分集资0.77亿港元计算，瑞科生物已超购5.6倍。这样的表现可以用“火爆”来形容。瑞科生物是一家创新型疫苗公司，主要专注于HPV候选疫苗的研发，是国内少数几家拥有处于Ⅲ期阶段的HPV九价候选疫苗的公司。

与“港股HPV疫苗第一股”相呼应的是在A股上市的万泰生物。2020年4月29日，以HPV疫苗为主打的万泰生物以8.75元/股的发行价挂牌上交所，当前价格高达271元/股（2022年3月23日），总市值1651亿元。

在政策的推动下，我国HPV疫苗市场前景广阔，也拉高了股民对于瑞科生物的期待。那么，暂未有产品上市的瑞科生物能否在资本市场一路绿灯？

面对蓝海市场，国产HPV疫苗企业崛起，多个九价管线推进至Ⅲ期临床，将与智飞生物代理默沙东进口品种，分享国内存量市场。

群雄逐鹿之际，谁主沉浮尚未可知。

成立于2012年的瑞科生物目前是一家临床阶段生物科技公司，已建立由12款候选疫苗组成的疫苗组合，包括HPV疫苗、新冠疫苗、成人结核病疫苗、手足口病疫苗、流感疫苗等。其中，关于HPV疫苗，瑞科生物拥有2支二价HPV疫苗管线、1支四价HPV疫苗管线、2支九价HPV疫苗管线。

随着疫苗产品研发管线的丰富，瑞科生物对研发资金的需求也逐渐扩大，并为此进行了多轮融资“补血”。招股书显示，截至2021年9月30日，瑞科生物获得B+轮和C轮融资11.65亿元；2020年，获得B轮融资6.86亿元人民币；2019年，获得A轮融资5亿元。

值得一提的是，截至目前，由于瑞科生物并无获批准作商业销售的产品，其主营产品尚未产生任何销售收入。招股书显示，2019年、2020年及2021年前三季度（下称“报告期”），瑞科生物分别实现收入1293.2万元、955.1万元、2556.9万元。这些收入来自投资收入，主要由于公司购买结构性存款产生，包括银行利息收入、支持候选疫苗的研发及营运的政府补助、汇兑收益净额及金融资产公平值变动收益等明细。

同时，公司在报告期内各期分别亏损1.38亿元、1.79亿元、5.2亿元，两年多累计亏损高达8.37亿元；其中研发成本分别是6326.5万元、1.31亿元、3.72亿元。

据悉，瑞科生物亏损增加主要系2020年初为应对新冠疫情开始研发新冠肺炎候选疫苗ReCOV，于2021年开始九价HPV疫苗REC603的Ⅲ期试验及ReCOV的Ⅰ期试验，以及因2021年授出的股份导致以股份为基础的薪酬增加所致。

“我们估计，截至2021年12月31日止年度净亏损将较截至2020年12月31日止年度大幅增加，尤其是我们的研发开支将增加超过200%。由于我们为开发候选疫苗而开展的研发活动增加，我们预期净亏损于2022年将继续增加。”瑞科生物表示。此次赴港上市的募集资金有一部分用于继续优化、开发以及商业化HPV疫苗管线。

根据弗若斯特沙利文报告，我国HPV疫苗的市场规模在2020年增至135亿元，并预计到2030年将达到690亿元，2020年到2030年的年复合增长率为17.7%。其中，HPV九价疫苗市场或将在2030年的HPV疫苗市场中拥有最大的市场份额；与此同时，中国HPV疫苗市场还呈现出高度集中及供应不足的情况。

弗若斯特沙利文报告显示，自2017年Gardasil及2018年Gardasil 9分别在中国获批以来，我国2020年度的Gardasil及Gardasil 9总批签发量分别约1690万支、960万支；同时，相对于总人口而言，HPV疫苗在中国的接种率整体较低，不到1%。即使考虑到HPV疫苗接种率的预期增长，预计到2025年，我国仍将有约2.34亿9~45岁的女性未接种HPV疫苗，假设每人3剂，则可能需要额外的7.02亿剂。

面对百亿九价HPV疫苗蓝海市场，国产企业崛起，已有4个九价管线推进至Ⅲ期临床。上海博唯生物于2020年4月启动Ⅲ期临床，是国内首个进入Ⅲ期临床的国产九价HPV疫苗。万泰生物、康乐卫士和瑞科生物的九价疫苗也分别于2020年9月、2020年12月、2021年6月启动Ⅲ期临床。

与此同时，国内竞争加剧导致产品价格大幅下降、市场份额下降的风险 。随着HPV疫苗加速普及，预计2025年，将是国内HPV疫苗在研企业产品集中上市阶段，瑞科生物将与包括万泰生物、博唯生物、康乐卫士等企业竞争，目前无法确定谁会领跑。能否占据首个国产九价HPV疫苗的先发优势，对于瑞科生物来说非常重要。

在业内人士看来，HPV疫苗研发难度较高，因而相关公司研发投入会较多，会在一定程度上影响公司的盈利情况。随着越来越多的资本涌入HPV疫苗赛道，HPV疫苗公司资本化趋势明显，市场增长潜力巨大；同时，HPV疫苗国产替代进口的步伐也将进一步加快。

宫颈癌是全球最常见的妇科恶性肿瘤之一，2020年全球发病和死亡病例数分别达到60.4万和34.2万例，我国贡献其中的约15%~20%，宫颈癌负担较重。

目前，中国获批上市的九价HPV疫苗适用人群是16~26岁的女性，该疫苗的生产企业是跨国药企默沙东，代理商是中国企业智飞生物。根据瑞科生物的招股说明书，2020年，中国HPV疫苗市场高度集中，按照产值计算，目前默沙东占据HPV疫苗市场份额的91%。

瑞科生物的九价HPV疫苗REC603主打的优势有两个：默沙东九价HPV产能供不应求，瑞科生物希望REC603将成为默沙东九价HPV疫苗的国产替代品；另外，默沙东九价HPV疫苗的接种适用人群是16~26岁女性，瑞科生物的REC603适用年龄更广，预计覆盖9~45岁的群体。

上述业内人士表示，九价HPV疫苗短缺背后是全球仅有一家生产企业，在需求基数大、默沙东产能有限的整体供应格局下，国产九价HPV疫苗将拥有一个可观的发展空间。随着国产九价HPV疫苗的上市，消费者也将有更多的选择。

华西证券研发分析称，国产疫苗的优势还在于定价更低。例如作为市场的后进入者，万泰生物的二价HPV疫苗馨可宁定价为329元/针，9~14岁接种全程658元，超14岁全程987元。对比进口疫苗价格，GSK的二价疫苗为580元/支，全程花费1740元；默沙东的四价和九价疫苗则分别为798元/支、1298元/支，三针需要2394元和3894元。

价格之外，从市场竞争格局来看，默沙东和葛兰素史克的HPV疫苗将重点覆盖支付能力更强的一二线城市，而国产疫苗重点销售的三四线城市存在巨大的空白市场。对于三四线城市的接种者来说，进口疫苗不仅价格昂贵，而且供给量不能满足需求。对于有强烈接种需求的人来说，需要去一、二线城市接种，大大提高了接种成本。

而国产疫苗在下沉市场的竞争力明显优于默沙东生产的疫苗，除了价格更低之外，国家也在不断推动国产疫苗的生产和全国推行，使得国产疫苗能够实现更好得覆盖。但是，同行竞争压力客观存在。一方面，受外部挤压，外资品牌的先发优势更加明显，默沙东和GSK的市场影响力必然持续存在；另一方面，内部竞争激烈，伴随着国产疫苗提速，来自国内同行的竞争压力和挑战也不容小觑。

文字编辑：余如瑾

版式编辑：于成林