华东医药 7 天 2 笔重大 BD 交易！打造肿瘤 + 自免创新布局，重点发力 ADC

2 月 28 日，华东医药宣布，与德国上市公司 Heidelberg Pharma AG 签署了股权投资协议及产品独家许可协议。华东医药将以 6.44 欧元/股的价格认购 Heidelberg Pharma 公开增发的股票并从交易对方收购部分股权，最终取得 Heidelberg Pharma 共计 35% 的股权，成为其第二大股东，股权投资金额 1.05 亿欧元。

与此同时，华东医药将获得 Heidelberg Pharma 两款在研产品 HDP-101、HDP-103 在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区、韩国、新加坡等 20 个亚洲国家和地区的独家许可，包括独家开发及商业化权益。

华东医药将向 Heidelberg Pharma 支付 2,000 万美元首付款，最高不超过 4.49 亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级的净销售额提成费。此外，华东医药还将获得 Heidelberg Pharma 另外 2 款在研产品 HDP-102、HDP-104 的独家选择权（Opt-in），以及 2 款后续在研产品的优先谈判权（ROFN）。

华东医药表示，此次与 Heidelberg Pharma 合作，引入多款 ADC 创新产品，进一步丰富了公司肿瘤领域创新产品管线，并在 ADC 领域实现差异化纵深布局。公司将同 HeidelbergPharma 通力合作，双方各展所长，充分协同，助力彼此创新产品开发，对公司今后研发创新能力的提升将产生深远影响。

近年来，华东医药陆续投资、控股、孵化多家国内 biotech，包括投资了抗体研发生产公司荃信生物、有 ADC 连接子与偶联技术的诺灵生物，孵化了拥有开发 ADC 药物毒素原料全产品线的珲达生物，控股了多抗平台型公司道尔生物。基于多项 BD 交易，华东医药逐步形成 ADC 全球研发生态圈，并打造 ADC 领域全球一流的自主研发产业平台，以持续开发差异化的 ADC 创新药物。

引入独家新型 ADC 技术平台

根据公告披露，Heidelberg Pharma 是全球 ADC 药物研发的顶尖 Biotech 之一，背后第一大股东是德国知名 dievini Hopp 家族基金，也是华东医药此次股权投资的交易对方，其专注于生物技术领域投资。投资了众多全球领先的生物制药企业，包括全球三大领先的 mRNA 药物研发公司之一的 Curevac N.V.，专注于神经退行性疾病的 AC Immune SA，专注于胃肠病学和内窥镜检查领域的 Cosmo Pharmaceuticals 等技术领先的研发型生物制药企业。

由此可见，dieviniHopp 基金专注于投资在细分赛道拥有前沿技术的生物科技公司，包括此次华东医药拟收购的 HeidelbergPharma 也是全球 ADC 药物研发的明星公司。

HeidelbergPharma 拥有独家 ATAC®平台（AntibodyTargeted Amanitin Conjugate，抗体-鹅膏蕈碱偶联物），是全球首个成功将 Amanitin（鹅膏蕈碱）及其衍生物开发用于癌症治疗的公司，并成功利用该毒素的独特生物学特性开创了一种全新的治疗方法。

值得一提的是，Amanitin 是目前全球已知的唯一一款 RNA 聚合酶 II 抑制剂，具有突破耐药性或破坏静默期肿瘤细胞的潜力，能有效防止肿瘤的转移与复发。与传统 ADC 药物相比，Amanitin 亲水性强，可有效降低 ATAC®聚集、不易在其他组织中蓄积、游离毒素的细胞毒性显著降低、减少了肝毒性等安全特性。另外还可以利用生物标志物 Del（17p）用于精准治疗，提高临床试验成功概率。

基于 ATAC®平台，Heidelberg Pharma 已建立起一条差异化的先进研发管线，同时，也成功开展了多项对外合作以促进技术成果的转化。

此次华东医药从 Heidelberg Pharma 引入两款 ADC 创新产品 HDP-101、HDP-103。HDP-101 靶向 BCMA，目前正在开展用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的海外 I/IIa 期临床试验，并已于 2022 年 2 月 15 日完成首例受试者给药。HDP-103 则靶向 PSMA（前列腺特异性膜抗原），目前正在开展临床前研究，目标适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。PSMA 在几乎所有的前列腺癌患者中过表达但在正常组织表达受限，是开发 ATAC®药物的理想靶点。

此外，根据合作协议，华东医药还将获得 Heidelberg Pharma 另外 2 款在研产品 HDP-102、HDP-104 的独家选择权，以及另外 2 款后续在研产品的优先谈判权。未来 Heidelberg Pharma 有望为华东医药输送丰富的 ADC 产品管线。

打造全球一流的 ADC 领域自主研发产业平台

近年来，ADC 药物研发和投融资持续火热，强生、礼来等海外 big pharma 纷纷入局，国内也涌现出一批 ADC 药物的 biotech。根据 Nature Reviews 发表的文章，最早上市的 10 款 ADC 药物市场规模预计到 2026 年将超过 164 亿美元，中信证券分析指出，假设最早上市的 10 款 ADC 药物占据 40% 市场份额，预测全球销售额将达 410 亿美元。

当前 ADC 药物竞争格局较好，并未出现普遍的靶点扎堆现象，加上技术持续迭代，有望避免内卷化，探索出一条差异化创新之路。

华东医药已在 ADC 领域取得重要的阶段性进展，其与美国 ImmunoGen 合作研发的 Mirvetuximab 是全球首个针对叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌的 ADC 候选药，有望为 FRα高表达、铂耐药的卵巢癌患者带去新的精准治疗选择。截至 2021 年底，Mirvetuximab 在美国关键性单臂临床试验 SORAYA 研究已达到主要研究终点，在中国的 I 期临床试验已完成首例受试者给药，另一项国际多中心随机对照 Ⅲ 期临床试验 MIRASOL 研究的中国首个研究中心已启动。ImmunoGen 预计于 2022 年第一季度在美国递交 IMGN853 的 BLA 申请。

肿瘤用药作为全球第一大药物市场，仍有众多临床需求无法被满足，市场增长潜力巨大。例如 IQVIA 数据显示，全球多发性骨髓瘤药物市场从 2016 年的 77.74 亿美元增长至 2020 年的 162.01 亿美元，CAGR 约为 20%。因此，此次海外投资合作也有助于加速华东医药在抗肿瘤领域的国际化创新布局。

目前，通过自主研发及外部合作的驱动模式，华东医药在肿瘤领域已形成了丰富的产品管线，拥有近十款全球创新药，覆盖实体瘤与血液瘤领域。

来自：华东医药官方资料

7 天连续 2 笔重磅 BD 交易

一星期前，华东医药刚刚宣布以 2200 万美元首付款 + 不超过 6.4 亿美元里程碑付款引进 Kiniksa 公司两款自身免疫创新产品，通过自主研发及外部合作的驱动模式，在免疫领域形成了丰富及差异化的管线布局，产品适应症覆盖皮肤科、风湿科、心血管、呼吸科、肾内科、移植外科等科室，是国内免疫领域科室覆盖最全的医药公司之一。

虽然 2020 年以来新冠疫情影响持续，但华东医药始终坚守国际化创新战略。近三年来，在夯实巩固自身基础优势的同时，华东医药差异化布局 ADC 领域，前瞻性擘画工业微生物蓝图，战略性抢滩高端医美蓝海，在核心业务领域已具备国际领先的研发生产技术实力，展现出专业化、国际化、年轻化的企业风貌，成功从一家以仿制药为主的传统制药企业转型成为一家国际化科技创新型医药工业企业。

大浪淘沙，国内生物医药行业创新浪潮汹涌澎湃，敢于迎难而上，奋起直追，方能踏浪前行。