华北制药奥木替韦单抗注射液获批上市

发布者：国际药物制剂网发表时间：2022/1/29 点击： 630 次

1月25日，华北制药正式取得国家药品监督管理局颁发的奥木替韦单抗注射液（迅可^®）药品注册证书，标志着奥木替韦单抗注射液正式获批上市。

奥木替韦单抗注射液为国家一类新药，是华北制药自主研发的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液，用于狂犬病毒暴露者的被动免疫，研发历时17年，耗资近2亿元。该产品主要与人用狂犬病疫苗联用，以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白，可直接中和体内狂犬病毒，起到被动免疫作用，用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。奥木替韦单抗注射液是华北制药集30余年生物药物研发优势，全力打造的拳头生物产品，也是继重组乙肝疫苗（CHO细胞）、吉姆欣、吉赛欣、EPO等多个生物技术药品实现产业化后，在生物技术领域结出的又一硕果。随着奥木替韦单抗注射液的上市，其同系列升级品种——狂犬单抗组合制剂NM57S/NC08，也已进入Ⅱ期临床试验阶段。华北制药将一如既往坚持“一切为了人类健康”的企业宗旨，为开启我国狂犬病被动免疫制剂的新时代交上优异答卷。

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