药监局批文待领取信息显示,石药的米托蒽醌脂质体获批上市。
米托蒽醌是一种传统的广谱化疗药物,用于白血病、淋巴瘤等,但由于其骨髓抑制等副反应问题,临床使用较少,最新年销售额已不足百万元。
石药的脂质体剂型获批适应症是用于治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤。企业对该品种寄予厚望,最终能否如愿,还有待观察。
坤诺基的阿可拉定(淫羊藿素软胶囊)历经波折,终于获附条件批准上市,适应症很有意思:
用于不适合或患者拒绝接受标准治疗,且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌,患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项:AFP≥400 ng/mL;TNF-α<2.5 pg/mL;IFN-γ≥7.0 pg/mL。
(这算是一线用药吗?)
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