喜报！湖北葛店人福辅料产品再获DMF归档号

本月，湖北葛店人福收到了FDA发来的DMF归档确认函，

告知4个产品已经顺利取得了DMF归档号，分别为：

海藻糖  

海藻糖（Trehalose）被称为“生命之糖”，与葡萄糖和麦芽糖相比，具有更好的理化性质。其安全性也早已通过美国、欧盟的认证并进入国际市场。FDA归档号的取得肯定了我司的海藻糖产品在质量控制和工艺技术以及安全性方面已经具备国际认证的水平，可以在国际市场占据一席之地。

辛酸癸酸单双甘油酯

辛酸癸酸单双甘油酯（Glyceryl Mono and Dicaprylocaprate）由单-O-辛酸甘油酯和单-O-癸酸甘油酯按不同比例组成，并含有不同量的二甘酯和三甘酯。它是一种新型的油性甘油酯类药用辅料，对难溶性药物具有良好的增溶作用，已用于很多已上市药物制剂中。该品种在美国药典、欧洲药典已收载。我司已完成该产品的中美双报，可为国内外制剂厂家提供更多选择。

角鲨烯  

角鲨烯（Squalene）是独特的活性营养物质三十碳六烯，具有提高体内超氧化物歧化酶活性、增强机体的免疫能力、抗疲劳、抗衰老、抗肿瘤等多种生理功效，同时，角鲨烯作为疫苗佐剂，可提高新冠疫苗的有效性，是一种高效的医学物质。已完成角鲨烯的中美双报，为我司打开国际市场提供更多可能性。

蔗糖   

蔗糖（sucrose）化学性质稳定，多呈无定型结构，对阻止蛋白质二级结构改变以及冻干过程中及储存期内蛋白质的伸展和聚集起显著作用。其较高的玻璃化转变温度可更好的维持蛋白分子的结构。同时，具有比其他多元醇更优越的水置换特性。蔗糖在医药工业中作为药用辅料，一方面可减少对主原料药的干扰和作用，延长药品的保质期，达到药品质量易控可控。另一方面减少杂质的含量就是减少对人们身体健康的损害。完成FDA的申报，使我司的产品不再局限于国内市场。