重磅！PIC/S 发布数据可靠性指南（附翻译全文下载）

国际药品认证合作组织（PIC/S）于 7 月 1 日发布并生效了《受监管GMP/GDP环境下数据管理和完整性优良规范》定稿指南。

该指南最初于 2016 年引入，于 2018 年发布修订版草案。

PIC/S PI 041-1 

GOOD PRACTICESFORDATAMANAGEMENT ANDINTEGRITYINREGULATED GMP/GDPENVIRONMENTS

受监管GMP/GDP环境下数据管理和完整性优良规范

由于原文太长，需要全文的朋友可按下面进行下载：

官方原文下载

https://picscheme.org/docview/4234 

中英文下载

链接：https://pan.baidu.com/s/1kNK8m6CI7JYRxh1GBUVa2A

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