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FDA认为马斯平不会增大患者死亡风险

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2009/6/18     点击: 415
    美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)周三表示,百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Co., BMY, 又名:必治妥施贵宝)生产的抗生素药物马斯平(Maxipime)不会增大患者死亡风险。

    FDA在2007年开始对该药进行安全性检查,因为之前有医药杂志提出,马斯平可能会增大患者死亡风险。该药在美国市场由Elan Corp. (ELN)负责销售。

    FDA在其网站发布公告称,在对所有可获得的有关马斯平的数据进行分析后发现,该药并不具有增大死亡率的统计显着性。根据meta分析结果,FDA认为,马斯平依然是治疗被核准所治疗疾病的合适药物。马斯平是一种注射型抗生素,用于治疗肺炎等严重感染。
来源:华尔街日报

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

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