落锤！国采续约品种“大反转”，新过评企业替代加速

  随着国采的纵深推进，不少省份已着手启动联盟采购到期续约工作，并正在深度影响医药产业的未来走向。

  1月29日，湖北省药械集中采购部门发布的一则通知正助力着这种趋势的到来：湖北省医药价格和招标采购管理服务网公示了国家组织药品集中带量采购试点扩围(湖北)帕罗西汀口服常释剂型等8个品种拟中选结果。原中选企业大部分被替代映射出两个鲜明特点引起业界关注。

中选价基础上平均再降49%

  从这份中选结果来看，左乙拉西坦片、马来酸依那普利片、盐酸右美托咪定注射液等治疗抑郁症、心血管疾病、癫痫病、白血病、哮喘、肿瘤等疾病的常见药品拟中选价格均有不同幅度降低。总体看，与此前试点扩围落地的中选价格相比平均下降49%。

  有业内人士判断，药品集中带量采购背景下的续约竞价还会加剧。

  以湖北为例，先后落地执行国家三批次药品集采结果，三批次平均降幅67%；在武汉市试点开展头孢类药品集中带量采购，平均降幅31.8%；该省开展重点监控合理用药药品集中议价采购，平均降幅39.56%；省级抗生素类药品集中带量采购平均降幅37.94%。续约就意味着还有新竞争会进入，引入原研或新过评品种竞价续约，既是维持着市场公平竞争，也是一种“倒逼”，缩短准入周期让市场充分竞争形成合理价格，也是给予有实力积极开展一致性评价的企业正向激励推动产业整体阶跃。

续约品种被替代背后的新格局

  这份拟中选结果还传递出一个重要的信号：上述8个品种，除帕罗西汀片外，原中选湖北的企业基本上被替代。其中，新过评企业得到快速抢占市场的机会，而福辛普利钠片、孟鲁司特钠片等原中选湖北省的原研企业也被替代。

  与其说被替代，不如说市场出现了新苗头：《医药经济报》此前就关注过湖北这新一轮的竞价情况（点击回顾），湖北要求，在确保企业、市场预期和价格水平相对稳定的基础上，采取“先询后竞”的方式开展本次续约和竞价工作。鼓励符合条件的原研药企业和试点扩围采购周期内集采同品规新过评仿制药企业积极参与。

  以大品种盐酸右美托咪定注射液为例，结果让业界看到了一股新的气息。首家过评的仿制药未能保住市场，而被后来者取代。重点是，最终中选企业湖南科伦制药的盐酸右美托咪定注射液过评才刚刚10天。

  而就在这家企业之前，恒瑞医药也收到过评通知书。当初首家过评企业，该产品市场迅速放量，2019年市场销售额超10亿元，市场份额上升至33%。目前，除湖北外，黑龙江、贵州、山西、新疆、辽宁等地均已着手开展国采品种续约工作。如此一来，想必湖北之外激烈的竞争还会继续。

  由此带来的连锁效应也会进一步加剧。湖北省的做法还有另一特点就是，原中选企业续签的，采购周期原则上为1年，并按规定签订采购协议；竞价产生新中选企业的，采购周期原则上为2年，这些新规将为新过评企业带来市场机会。有业内市场人士认为，“失去市场很容易，要拿回来就难上加难了。所以，在局中才有剩下来的可能。”

  此外，左乙拉西坦片、马来酸依那普利片两个品种过评企业数量较多，价格竞争也十分激烈。接下来，其他省份的续约估计也是一场价格大战。