销售增速超100%，国采大赢家4个中标产品已领军市场！6个药品被点名调查！

净利增速预计超1000%！医药股“新贵”背后的潜能

医保局1号文力推“线上医保结算+线下送药上门”！年内全面落地！

第四批国采注射剂品种，哪些企业最有竞争力？

国采常态化，代理商选产品要做五大改变！

医药大省带量采购最高降98.91%，跨国药企全军覆没！

  河南执业药师考试资格核查，半数成绩合格考生被取消成绩；江苏首轮11个药品集采结果出炉，最高降幅93%；中纪委连发两文直指医药腐败案件……本周医药圈有哪些新闻值得关注？小编进行了梳理，一起来看看吧！

国采大赢家，12个中标产品4个已领军市场

  截至目前，华海药业在“4+7”试点中标了6个产品，联盟扩围阶段再加入了福辛普利钠片；第二批国采有两个按新分类获批并视同过评的产品中标，实现了从零起步的快速增长态势；第三批国采也有两个按新分类获批并视同过评的产品中标，中标产品共3个。其中首批国采中标的厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、赖诺普利片、氯沙坦钾片在中国公立医疗机构终端的市场份额年年递增，厄贝沙坦片在2020上半年销售额增速更高达131.69%。从市场竞争的角度看，华海药业已一跃成为这四个品种的领军企业。（米内网）

  作为国内最早一批参与国家集采的国内龙头，华海药业借助国采的契机大幅提升了相关中选品种的市场覆盖率，原研替代效果明显。随着第三批国采在2020年下半年陆续执行，预计将对2021年的市场格局产生较大影响。有分析人士指出，在美国市场多年的耕耘为华海药业积累了部分较高难度的剂型和工艺，ANDA转报或双报获得优先审评的红利，随后快速推进国内带量采购以实现利润增量，这种商业路径目前已被运作得如鱼得水，值得产业借鉴。

河南执考半数过关考生被取消成绩

  1月18日，河南省药品监督管理局发布《关于2020年度执业药师职业资格考试后资格核查不合格人员及核查情况说明的公告》。这些人员核查不合格的原因主要有四个方面：一是不符合中国人事考试网公布的执业药师职业资格考试报考条件的人员，有163人；二是经与相关部门数据比对，报名考试时在中国人事考试网报名平台上传的学历证书涉嫌伪造、变造的，有1224人；三是未按照《2020年度执业药师职业资格考试成绩合格人员名单公示及核查公告》规定的时间上传核查材料的，有1231人；四是未按照《2020年度执业药师职业资格考试成绩合格人员名单公示及核查公告》的材料要求提供学历认证报告的，有1395人。（河南省药品监督管理局）

  据悉，河南2020年度执业药师职业资格考试成绩合格人员为7427人，而此次资格核查不合格者则有4013人。事实上，在每年执业药师考后的资格核查环节，监管部门总能揪出不少“问题考生”。有分析人士指出，从河南公布的这批名单上看，上千名考生愿意“以身犯险”，足见执业药师职业资格证书的吸引力。此外，综合《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》《执业药师注册管理办法（征求意见稿）》等政策预判，随着分级分类管理政策在全国推广实施，执业药师数量不足的矛盾将更加突出，执业药师执业资格的含金量未来有望继续稳步上升。

未按议定价格和规定供应，

6个药品被点名调查

  1月18日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于对2020年12月份价格和供应异常药品进行调查的通知》。文件显示，2020年12月，该省医疗机构和监测点上报未按议定价格和规定供应的药品信息共有15条，通过甄别、核实，天津中新药业的速效救心丸、常州四药的盐酸阿米替林片等6个药品需要进一步调查，其中包括远大医药的重酒石酸去甲肾上腺素、长春生物的破伤风抗毒素等4个注射剂，并涉及多家配送企业。辽宁要求各有关药品生产和配送企业对信息表内药品的供应、配送情况予以确认，填写《药品未按议定价格和规定供应情况说明》。（辽宁省药品和医用耗材集中采购网）

  当前，全国各地都在抓紧落地实践科学监管。依据辽宁省医药价格和药品供应保障信息监测直报系统数据和监测点上报信息，辽宁每月都会发布在全省医疗机构价格和供应异常的药品调查名单，对保障该省药品的正常供应起到重要作用。与此同时，各地监管部门也都正在挖掘和发挥国家医疗器械、药品网络交易监测平台的作用，加强部门配合和沟通，按时处置、及时报送，充分应用监测平台开展数据共享共用、互联互通，加速形成“全国一盘棋”的监管局面，医药企业不合理的涨价行为将更加无处遁形。

中纪委连发两文直指医药腐败案件

  1月17日和19日，中央纪委国家监委网站连发《新规约束医药代表行为 斩断药品回扣利益链》和《医疗领域反腐：有人一手把脉问诊，一手袖里吞金》两文，直指医疗领域腐败案件，药企通过医药代表向医生输送回扣助长医疗腐败。前文聚焦医药代表的主要工作任务，以及药企如何管理医药代表，强调医疗卫生领域反腐败持续深化，总结了该领域腐败问题发案规律和特点。（中央纪委国家监委）

  医疗领域反腐近年来受到监管部门高度重视，而医药代表作为药品输送回扣利益链中的重要一环，则是打击重点。在业内看来，随着《医药代表备案管理办法(试行)》正式出台，医药代表将走上合规专业化之路，同时还将促使制药企业依规依法开展经营活动，打破原有的灰色利益链。对于医药代表而言，未来只有拥有过硬的学术能力，才能实现职业的正本清源。是否具备专业药品知识，是否能在更加规范的前提下与医生进行学术交流、给出临床方面的专业性建议，将会成为医药代表能否在行业内立足的关键。

江苏药品集采结果出炉，最高降幅93%

  近日，江苏省第一轮药品集中带量采购现场谈判在南京进行，这是江苏省继医用耗材之后、首次在省级层面开展药品的集中带量采购。此次带量采购共有烟酰胺注射剂等11个品种，涉及药品主要用于治疗肝胆系统疾病、慢性肾炎、骨质疏松、神经内科疾病等，均为江苏省临床用量较大、竞争较充分且没有仿制药通过一致性评价的药品。约13.5亿元的市场共吸引了99家企业申报参与。经过前期的质量安全评价和两天紧张激烈的价格谈判，最终11个品种全部谈判成功，共有26家企业中选，其中最大降幅93%，充分竞争组平均降幅42%，预计一年可节约采购资金近5亿元。（央视新闻）

  从江苏这份拟中选的名单可以看到，分在A组的跨国药企中选的比例并不少。有业内人士指出，在过往集采中，国内企业主动降价的情况较多，跨国药企大多选择维护品牌价格。但随着医保控费、国家集采推进，跨国药企对于产品价格也采取了更为主动的策略，不仅在国家医保目录中选择大幅降价，在地方集采中，尤其在地方针对未过评品种开展更为密集的集采探索下，重点省份市场逐渐出现跨国药企中选的身影。

2020年医药并购AZ、吉利德、BMS出手最阔

  近日，Nature Reviews Drug Discovery发表文章《Biopharma Dealmaking in 2020》，回顾了2020年全球生物医药行业的交易市场情况。上述文章显示，2020年生物医药领域一共发生166起并购，交易总价值达到1310亿美元。由于新冠疫情的客观原因，上半年交易并不是十分活跃，而第三季度和第四季度则出现了较大的上升，交易总额分别达到430亿和740亿美元。全年前十的交易中，九起都发生在下半年。去年12月，阿斯利康宣布390亿美元收购亚力兄成为2020年数额最大的并购交易；吉利德两起大型并购共接近260亿美金，在金额方面成为仅次于阿斯利康；此外，并购金额超过百亿美元的还有BMS。总体来看，2020年全球大型药企的交易数量和金额明显少于2019年。（Nature Reviews Drug Discovery）

  并购交易是大型制药企业拓展研发管线和实现规模扩张的重要手段，但由于新冠疫情的缘故，2020年全球生物医药产业的并购数量大幅缩减。不过业界仍能从这些交易中，瞥见国际头部药企的最新战略布局。可以看到，免疫学仍然是最大热门，包括阿斯利康、强生和赛诺菲的收购都涉及这一领域。而面临收入下滑的风险之下，吉利德近年频频在肿瘤领域出手，豪赌肿瘤市场，ADC、CD47、免疫疗法、CAR-T等都是其猎物。