11 月 9 日,辉瑞和 BioNTech 宣布, 外部独立数据监测委员会(DMC)在 11 月 8 日对其新冠 mRNA 候选疫苗 BNT162b2 III 期临床进行第一次中期疗效分析,结果显示该候选疫苗在预防 COVID-19 方面的有效率超过 90%。该临床共入组了 4.4 万人,在接种完整剂次疫苗 7 天之后,该疫苗的保护效力达到 90% 以上(FDA 要求是 50%,95%CI 下限为 30%)。疫苗的安全性方面,尚未报道严重的不良反应,DMC 建议继续收集关于有效性和安全性的数据。公司表示,当达到 FDA 要求的安全性评价要求之后(中位随访时间达到 2 个月)将尽快提交紧急使用授权(EUA),公司预计将于 11 月第 3 周提交 EUA,辉瑞 CEO 表示疫苗研究应能在月底前完成。 受此消息影响,两家公司股票大涨, 辉瑞股价盘前飙升近 15%,BioNTech 更升 25%。同时美国前总统和刚当选的新任总统纷纷发文,特朗普发文称:「股市大涨,疫苗即将上市,公布有 90% 的有效性。这是多好的消息!」刚刚当选总统的拜登随后也发声明表示,辉瑞的新冠疫苗进展是极好的消息,但距离在美国进行大规模接种还需要数月。
参考来源:辉瑞官网,美国FDA官网